齐鲁制药新型抗心律失常药物获批，为房颤患者提供安全高效新选择
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7月10日，国家药品监督管理局官方网站公布，齐鲁制药研发的口服抗心律失常药物——盐酸决奈达隆片获得批准正式上市。这一批准将为心房颤动患者提供新的治疗选择，对于临床效果和患者的健康都有着重要意义。心房颤动，简称房颤，是最常见的心律失常之一，特别是在老龄化日益加剧的背景下，其患病率正在逐年上升。据统计，我国35岁以上的人群中，房颤的患病率已经达到0.6%至0.7%。
面对房颤的挑战，抗心律失常药物的选择需要充分考量患者的症状、药物的不良反应及患者的治疗意愿，实现利弊的平衡；而确保治疗的安全性，是首要考虑的因素。盐酸决奈达隆片通过多离子通道阻滞及非竞争性拮抗α/β肾上腺素受体，延长了心房动作电位时程和有效不应期，抑制折返，从而维持阵发性或持续性心房颤动患者的窦性心律，并降低其住院的风险。
该药物适用于曾有阵发性或持续性房颤/房扑病史且窦性心律的患者，专为减少房颤/房扑复发、降低再住院风险设计，特别适合无严重基础心脏病且左心室收缩功能正常的患者。同时，也适用于射血分数保留的心力衰竭、轻度非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度<13 mm）、稳定性冠心病以及瓣膜性心脏病的房颤患者。作为Ⅲ类抗心律失常新药，盐酸决奈达隆与经典药物胺碘酮作用相似，但在降低严重不良反应方面表现更佳，避免了胺碘酮相关的严重甲状腺功能障碍、肺毒性和肝毒性风险。
该药片显著改善了房颤患者的预后，拥有良好的耐受性和安全性，为非永久性房颤患者提供了有效的窦律维持治疗方案。自2022年起，齐鲁制药启动了盐酸决奈达隆片的开发，其研发团队根据“质量源于设计”的理念，进行了产品的深入研究，并优化关键工艺，确保该药物的质量和疗效与参比制剂一致。
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