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Protara Therapeutics Inc.的最新股价大幅上涨,此前公司公布了其2期开放标签ADVANCED-2试验的最新结果。目前,该公司的股价已上涨超过100%。
Protara Therapeutics Inc.的此次研究重点是评估TARA-002的疗效,这是一种用于高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的创新细胞疗法,特别是针对那些对卡介苗(BCG)治疗无反应或未曾接受BCG治疗的原位癌(CIS)患者。公司总部位于纽约市,专注于为癌症和罕见病患者开发突破性疗法。目前,Protara还在推进另一项研究,即用于肠外营养患者的静脉注射氯化胆碱的二期临床试验。
在最新的临床试验结果中,于6个月阶段,BCG暴露患者的完全缓解(CR)率达72%(13/18),任一时间点的CR率为70%(14/20),所有患者在3至6个月内均保持100%(9/9)的CR率。这些研究结果将在泌尿肿瘤学会的第25届年会上正式发布。数据涵盖了截止至11月19日的20名可评估患者,这其中有18名在6个月内可评估,还有3名患者在9个月时可评估。
特别是对于BCG无反应患者,关键队列在6个月时的CR率达到了100%(4/4),任一时间点的CR率为80%(4/5)。而对于BCG初治患者的概念验证队列,6个月时的CR率为64%(9/14),任一时间点的CR率为67%(10/15)。试验结果表明,TARA-002具有良好的安全性和耐受性,并且没有出现2级或以上的治疗相关不良事件(TRAE),也没有患者因不良事件而停药。
Protara公司期待在2025年中期公布12个月可评估患者的初步数据,以进一步验证TARA-002的疗效和安全性。当前的研究和发展在很大程度上标志着公司在医疗健康领域的持续积极进展。
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