维立志博首创全球广谱抗癌成药新靶点，中国方案再创新突破

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作为全球肿瘤治疗发展趋势的重要参照，ASCO大会一直吸引着许多创新药物前来展示。今年，维立志博公司开发的LBL-024成为大会上的一匹黑马。这款全球首款进入关键临床阶段的国产PD-L1×4-1BB双抗药物，已连续两年入选ASCO口头报告，并凭借其惊人的临床数据获得全球关注。

 

在今年的ASCO大会上，LBL-024联合化疗作为肺外神经内分泌癌（EP-NEC）一线疗法的Ib/II期临床数据显示十分引人注目。在52例患者中，客观缓解率（ORR）达到75.0%，疾病控制率（DCR）则高达92.3%。其中，泌尿生殖系统NEC、胰腺NEC、SCLC、食管NEC患者的ORR分别为100.0%、83.3%、100.0%、77.8%。在15 mg/kg剂量的优化组中，18名可评估患者的ORR达到83.3%，DCR为100%。这些数据远超传统EP-NEC治疗方案的历史水平，成为这一领域的重大突破。

 

去年LBL-024在ASCO大会上的数据也表现出色，针对至少接受过一次化疗但无效的EP-NEC患者，LBL-024单药治疗显示出了良好的安全性和强有力的疗效信号。在15mg/kg剂量下，该药物作为二线治疗的ORR为37.5%，DCR达到50.0%，展现出成为后线疗法的潜力。此外，LBL-024图露无论PD-L1表达情况，均能显著改善患者预后。

 

EP-NEC是一种高度恶性且侵袭性强的罕见肿瘤，患者通常在确诊时已处于晚期或伴有远处转移，疾病进展迅速且预后极差。在缺乏系统性疗法的背景下，临床上通常借鉴小细胞肺癌的标准化疗方案，但疗效大多不尽如人意。因此，EP-NEC亟需创新和系统化的治疗方法，而LBL-024则凭借其突破性的临床数据和广泛适应潜力，有望为这一“无药可用”的领域提供全新的治疗方案。

 

LBL-024的成功来自于其独特的“双管齐下”机制，作为一款四价双特异性抗体，它同时靶向PD-L1和4-1BB。该药物不仅能够阻断PD-L1/PD-1免疫抑制通路，还能在肿瘤微环境中激活4-1BB共刺激通路。与现有的PD-1/L1抑制剂相比，LBL-024展现出更大的广谱癌症治疗潜力，并代表着免疫疗法的新方向。

 

LBL-024已获得中国国家药品监督管理局批准开展单臂关键注册临床研究，上市进程显著加速。由于其突出的临床价值，该药物还获得了NMPA的突破性治疗药物认定和FDA的孤儿药认定，为开启国内外市场奠定了基础。

 

总之，LBL-024的研究成果标志着中国在创新药物研发领域取得了重大进步。其潜力不仅在于成为First-in-Class的肿瘤免疫治疗药物，更有望在全球癌症治疗中确立重要地位，引领下一代疗法 。随着中国自主研发能力的提升，更多癌症患者将获得新的治疗选择，LBL-024的成功为行业带来深远的启示。

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