Paliperidone Palmitate

绿叶制药集团宣布，公司共有五款新产品成功纳入由国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录）或《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（商保创新药目录）。 该五款新产品包括：米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））首次纳入国家医保药品目录；赞必佳®（注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录；已在国家医保药品目录内的百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）、瑞可妥®（注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利续约。 临床价值显著 米美欣®、瑞百莱®首次纳入国家医保药品目录 米美欣®（羟考酮纳洛酮缓释片）适用于成人需阿片类镇痛药才能充分控制的重度疼痛；通过加入阿片受体拮抗剂纳洛酮，能够阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用，从而有效缓解阿片类药物引起的便秘症状。 羟考酮纳洛酮缓释片是国内首个填补口服纳洛酮制剂空白的镇痛药物，也是国内唯一兼具强效镇痛和从机制上解决阿片类药物引起便秘问题的创新组合，当前已获得《中国成人癌痛诊疗指南（2025版）》、《NCCN成人癌痛指南（V2.2025）》等多个国内外权威指南推荐。 瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））是全球首个且唯一实现“首月仅需1针”给药方案的帕利哌酮长效针剂，在中国获批的适应症为用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。该产品同时也已在美国获批上市。 相较于传统的帕利哌酮长效针剂首月需要注射2次的给药方案（第1天和第8天各注射1次），瑞百莱®仅需单次351 mg起始剂量即可完成初始治疗，简化用药流程，提升患者依从性，为精神分裂症患者提供更便捷及可持续的长期治疗选择。 突破疗效瓶颈 赞必佳®首批入选商保创新药目录 赞必佳®（注射用芦比替定）适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。 SCLC二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。赞必佳®从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。 当前，赞必佳®已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。 减轻治疗负担 百拓维®、瑞可妥®顺利续约国家医保药品目录 百拓维®（注射用戈舍瑞林微球）是目前全球唯一上市的戈舍瑞林长效微球制剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者，以及可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。该产品基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发，升级的微球剂型和改良的注射方式，能够兼顾疗效、安全和患者体验，为临床治疗提供更便捷的选择。 瑞可妥®（注射用利培酮微球（Ⅱ））是我国首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，在中国获批的适应症为用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。该产品同时也在美国获批上市，是首个在美国获批的中枢神经系统治疗领域国产新药。 瑞可妥®结合了长效剂型和非典型抗精神病药的优势，独特的药代动力学特征和药效学优势在精神分裂症患者的全病程治疗中展现出良好的疗效和安全性。 绿叶制药集团管理层表示：“医保与商保的协同联动，是国家保基本、促创新，大力支持创新药高质量发展的重要举措。公司五款新产品通过多元准入路径纳入多层次医疗保障体系，不仅有助于提升相关疾病领域患者的用药可及性，切实减轻其治疗负担，也将进一步加快这些产品的市场渗透与覆盖，为其长期的高质量增长打下坚实基础。” 关于绿叶制药集团 绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年，公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。 绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

编者导语：一、新增药品特点：本次新增的114种药品中，有50种为 1类创新药（即境内外均未上市的创新药）。新增药品涵盖了三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病，以及糖尿病、自身免疫性疾病等慢性病领域，填补了部分保障空白。目录优化：在新增药品的同时，调出了29种临床已无供应或可被更好替代的药品，以优化目录结构。谈判成功率：2025年国家医保药品目录谈判的总体成功率为88%，较2024年的76%有明显提高；二、全国统一执行：新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起在全国正式执行，各地不得自行调整。过渡期安排：对于本次未成功续约而被调出目录的谈判药品，设立了6个月过渡期（至2026年6月底）。过渡期内，医保基金可按原支付标准继续支付，以保障患者用药连续性。药品配备要求：要求各地医保部门指导定点医疗机构在2026年2月底前召开药事会，完成新增药品的配备工作。 国家医保局 人力资源社会保障部 关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知 医保发〔2025〕33号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家医保局 国家卫生健康委关于印发<支持创新药高质量发展的若干措施>的通知》（医保发〔2025〕16号，以下简称《若干措施》）、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险以及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称工作方案）要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称新版药品目录）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称商保创新药目录）。现印发给你们，并就有关事项通知如下： 一、做好新版药品目录落地执行工作 （一）及时切换新版药品目录。 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（医保发〔2024〕33号）同时废止。各地要严格执行新版药品目录，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，将新增的医保目录药品按规定纳入，调出的药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接，落实新版药品目录管理要求，加强费用审核和基金监管。 对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。 （二）规范药品医保支付标准管理。 协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。谈判药品的支付标准包括基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由地方医保部门确定。 竞价药品的支付标准是医保对同一通用名药品的基金支付基准。新增的国家集中带量采购药品以本省（自治区、直辖市）中选价格作为支付标准。对于确定支付标准的竞价药品和国家集中带量采购中选药品，实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格和医保规定报销。同一通用名药品有多家企业生产的，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店优先配备价格不高于支付标准的药品，支持其临床使用，减轻患者负担。 协议期内，若谈判药品或竞价药品存在新版药品目录未载明的规格需纳入医保支付范围的，由相关企业向国家医保局提出申请，国家医保局确定相应支付标准后在全国执行。协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，省级医保部门可根据市场竞争情况、同通用名药品价格等，调整该药品在本省（自治区、直辖市）的支付标准。谈判药品或竞价药品被纳入国家组织药品集中带量采购或政府定价的，省级医保部门可按相关规定调整支付标准。 新版药品目录中医保支付标准有“*”标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开文件、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。 （三）加强医保支付范围管理。 严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。 二、切实提升医保药品供应保障水平 （四）做好新增药品挂网工作。 各省（自治区、直辖市）医保部门要指导相关药品企业于2025年12月底前完成医保目录新增药品在省级药品集中采购平台的挂网工作。谈判药品挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业，在支付标准有效期内,挂网价格不得高于竞价时的报价（具体企业、药品及报价另行通知）。 （五）积极推进新增药品进院。 各省（自治区、直辖市）医保部门要会同有关部门，指导定点医疗机构合理配备、使用目录内药品。加强医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构协议管理，将合理配备、使用医保目录内药品的有关要求纳入协议。各地确定2026年度基金支出预算时，应充分考虑目录调整因素。对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。各地医保部门应简化程序、优化流程，按季度或月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。 医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。按照《若干措施》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。鼓励各地采取积极措施推介谈判药品与定点医药机构对接。 （六）完善“双通道”药品使用管理。 各省（自治区、直辖市）医保部门要按照《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)要求，提升谈判药品“双通道”工作管理的规范化、精细化水平。及时更新本省纳入“双通道”和单独支付的谈判药品范围，与新版药品目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。    各省（自治区、直辖市）医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，切实防范和打击欺诈骗保行为。配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。 （七）加强基金支付监测。 各省（自治区、直辖市）医保部门和人力资源社会保障部门应建立医保目录内药品配备和使用情况监测机制。按要求将相关信息定期上报国家医保局，并加强对医保基金支付情况特别是单独支付药品费用的监测，确保基金安全。督促相关企业加强目录内药品的供应保障，及时响应医疗机构药品采购和患者临床用药需求。 三、进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接 （八）积极推进商保创新药目录药品配备使用。 各省（自治区、直辖市）医保局要落实《若干措施》各项要求，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。鼓励有条件的药品开展真实世界医保综合价值评价。 （九）积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。 各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。 新版药品目录及商保创新药目录落地过程中，各地医保部门和人力资源社会保障部门要及时做好新闻宣传和政策解读，加强对医务人员、经办人员培训，及时回应患者和社会关切，营造各方面理解、支持药品目录落地的良好氛围。各地遇有目录品种界定、说明书或支付范围理解等方面的问题，请及时反馈国家医保局、人力资源社会保障部。 附件：1.国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年） 2.商业健康保险创新药品目录（2025年） 国家医保局 人力资源社会保障部 2025年12月5日 2025版医保新增114个品种企业名单： 序号 药品名称 持有人 1 注射用氨曲南阿维巴坦钠 Pfizer Europe MA EEIG 2 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司 3 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 北京锐业制药有限公司 4 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 福建盛迪医药有限公司 5 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 6 注射用重组人凝血因子ⅦaN01 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 7 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 8 注射用苏维西塔单抗 江苏先声生物制药有限公司 9 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICALCO., LTD. 10 注射用美罗培南/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 11 注射用替奈普酶 Boehringer IngelheimInternational GmbH 12 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 山东绿叶制药有限公司 13 注射用培妥罗凝血素α 丹麦诺和诺德公司 (Novo NordiskA/S) 14 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 15 盐酸来罗西利片 Genor Biopharma(USA), Inc. 16 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 河南中帅药业有限公司 17 依伏卡塞片 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 18 英克司兰钠注射液 Novartis Europharm Limited 19 盐酸替那帕诺片 Ardelyx, Inc. 20 盐酸佐利替尼片 江苏晨泰医药科技有限公司 21 依若奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 22 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fresenius Kabi AB 23 盐酸万古霉素胶囊 时森海 (杭州)医药科技有限公司 24 养血祛风止痛颗粒 广东方盛健盟药业有限公司 25 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 26 玉女煎颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 27 盐酸伊立替康脂质体注射液 石药集团欧意药业有限公司，无锡济煜山禾药业股份有限公司 28 伊那利塞片 Roche Pharma (Schweiz) AG 29 怡培生长激素注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 30 注射用阿格司亭α 江苏泰康生物医药有限公司 31 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 上海恒瑞医药有限公司 32 伊努西单抗注射液 康融东方 (广东)医药有限公司 33 益气清肺颗粒 华润三九医药股份有限公司 34 注射用阿立哌唑微球 珠海市丽珠微球科技有限公司 35 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 36 沙库巴曲阿利沙坦钙片 深圳信立泰药业股份有限公司 37 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 38 西妥昔单抗N01注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 39 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 40 舒马普坦萘普生钠片 江苏康缘药业股份有限公司 41 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B. V. 42 熊去氧胆酸口服混悬液 Dr. Falk Pharma GmbH,成都赛璟生物医药科技有限公司 43 塞纳帕利胶囊 上海英派药业有限公司 44 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 45 替妥尤单抗N01注射液 信达生物制药 (苏州)有限公司 46 盐酸胍法辛缓释片 四川百利药业有限责任公司 47 塞普替尼胶囊 Eli Lilly Nederland B. V. 48 斯泰度塔单抗注射液 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 49 温阳解毒颗粒 江苏康缘药业股份有限公司号·药筛 50 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 51 赛立奇单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 52 参郁宁神片 广东思济药业有限公司 53 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 54 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 55 利厄替尼片 江苏奥赛康药业有限公司 56 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 57 派安普利单抗注射液 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 58 普托马尼片 Mylan Ireland Limited 59 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 60 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd 61 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B. V. 62 芪防鼻通片 北京以岭药业有限公司 63 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 64 玛舒拉沙韦片 江西科睿药业有限公司 65 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 66 羟考酮纳洛酮缓释片 山东绿叶制药有限公司 67 磷苯妥英钠注射用浓溶液 西安葛蓝新通制药有限公司 68 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 69 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 海南紫程众投生物科技有限公司 70 去铁酮片 Chiesi Farmaceutici S. p. A. 71 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 72 帕拉米韦注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，陕西博森生物制药股份集团有限公 73 普拉替尼胶囊 Genentech, Inc. (A Member of theRoche Group) 74 全氟己基辛烷滴眼液 成都盛迪医药有限公司 75 醋酸来法莫林注射用浓溶液 住友制药 (苏州)有限公司 76 恩替司他片 泰州亿腾景昂药业股份有限公司 77 复方比那甫西颗粒 新疆银朵兰药业股份有限公司 78 甲磺酸普雷福韦片 西安葛蓝新通制药有限公司 79 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 80 菲诺利单抗注射液 神州细胞工程有限公司 81 格菲妥单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 82 怡培生长激素注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 83 锝[99mTc]替曲膦注射液 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 84 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 85 格索雷塞片 上海正大天晴医药科技开发有限公司 86 枸橼酸伏维西利胶囊 锦州奥鸿药业有限责任公司 87 多替诺雷片 FUJI YAKUHIN CO., LTD. 88 呋塞米口服溶液 北京诚济制药股份有限公司，成都倍特得诺药业有限公司，仁合益康集团有限 89 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) Janssen-Cilag International NV 90 枸橼酸戈来雷塞片 上海艾力斯医药科技股份有限公司 91 恩曲利匹丙诺片 齐鲁制药有限公司 92 氟泽雷塞片 信达生物科技有限公司 93 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技 (杭州)有限公司 94 卡匹色替片 AstraZeneca UK Limited 95 阿地溴铵吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B. V. 96 安瑞克芬注射液 海思科医药集团股份有限公司 97 奥瑞利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 98 雌二醇地屈孕酮片 Abbott B. V. 99 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 深圳信立泰药业股份有限公司 100 氨磺必利口崩片 上海则正医药科技股份有限公司 101 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 102 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 成都盛迪医药有限公司 103 昂戈瑞西单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 104 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 105 吡仑帕奈口服混悬液 江西科睿药业有限公司, Eisai EuropeLimited 106 醋酸氟氢可的松片 ASPEN PHARMA TRADINGLIMITED，合肥市未来药物开发有限公 107 昂拉地韦片 广东众生睿创生物科技有限公司 108 吡洛西利片 轩竹生物科技股份有限公司 109 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 齐鲁制药有限公司 110 醋酸甲地孕酮口服混悬液 保盛药业股份有限公司 (TWiPharmaceuticals, Inc.) 111 奥氮平氟西汀胶囊 江苏长泰药业股份有限公司 112 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 113 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 114 醋酸来法莫林片 住友制药 (苏州)有限公司号·药筛 商业保险目录： 免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请联系。 * 更多干货分析文章，点击下方关注即可 * 更多点击关注👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆