罗氏与默克达成战略合作，深化中国肺癌治疗布局

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2025年3月26日，罗氏制药与德国默克公司联合发布声明，宣布双方正式就拓得康®（特泊替尼）在中国大陆市场的商业化合作达成协议。此次合作旨在整合双方优势资源，努力将特泊替尼带给更多患有METex 14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。

 

通过此次战略合作，罗氏制药将进一步扩展其在中国的肺癌产品线，与各合作方携手提升肺癌诊疗的规范化。据悉，特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批准上市的MET抑制剂。早在2023年12月，该药就已获得在中国的上市批准，专门用于治疗由肿瘤组织活检或液体活检确诊为MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。2024年底，特泊替尼被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，并自2025年1月起正式实施，从而有效降低了患者的治疗费用负担。

 

合作的达成将提升特泊替尼在中国的临床应用，使更多非小细胞肺癌患者能够获得更佳的生存质量与治疗效果。此次与默克的联手也是罗氏在肺癌治疗领域拓展的重要举措，通过这次合作，罗氏希望为更多中国患者带来创新治疗方案。

 

对此，默克表示：“我们非常高兴能与罗氏达成这一战略合作，共同推进特泊替尼在中国的商业化进程。作为创新的肺癌治疗药物，特泊替尼展现出了显著的临床价值。默克一直致力于将全球创新药物引入中国，而这一合作标志着‘齐心为病患’使命的重要一步。我们期望通过与罗氏的紧密合作，加速该药物在中国的普及，真正造福中国患者。未来，默克还将积极探讨更多创新合作模式，继续为中国的患者提供更多治疗选择，并助力实现“健康中国2030”战略目标。”

 

罗氏方面则表示：“我们非常期待与默克的合作，并将其作为将罗氏肺癌治疗扩展到METex 14跳跃突变的契机，以惠及更多的患者。中国作为拥有庞大肺癌患者群体的国家，存在大量未被满足的临床需求。罗氏一直深耕于肺癌领域，致力于推动这一领域的标准化诊疗。未来，罗氏将加快在华引入全球原创创新药，并继续引进具有协同优势且拥有卓越商业价值的创新产品，进一步为中国患者提供多样化的有效治疗选择。”

 

肺癌是一种在全球范围内发病率和死亡率都较高的恶性肿瘤，其中约85%-90%的病例为非小细胞肺癌。METex 14跳跃突变作为一种相对少见的基因突变，在非小细胞肺癌患者中占比约为1%-4%。尽管其比例不高，但由于患者基数庞大，携带METex 14跳跃突变的患者数量依然可观，且存在巨大的治疗需求。

 

特泊替尼作为一种口服的高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，因其弱碱性的母核结构，而能够有效积聚在肿瘤组织中，并展现出近十倍的c-MET蛋白结合力和强大的血脑屏障穿透能力。该药的临床研究数据——VISION研究显示，特泊替尼目前已经在包括中国在内的30多个国家和地区获得批准。

 

在医学界看来，推动创新药物在中国的落地并使其惠及广泛患者是医学工作的关键使命。罗氏与默克之间的合作正是这一使命的实践，通过两家企业的强强联合，进一步提升了特泊替尼在中国患者中的可及性，使更多患者获得更好的治疗。这不仅仅是商业合作的成功案例，更是对“健康中国2030”战略的积极响应。

 

在多个国家和地区的临床数据中，特泊替尼在亚裔人群中的初步疗效表现尤为突出：中位无进展生存期达到16.5个月，中位生存期为32.7个月，较过去的标准治疗有了显著提高。这些数据提示，通过靶向治疗METex 14跳跃突变能够显著改善患者预后。
 

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