阿柏西普领跑，眼科创新药物挑战失利
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3月24日，Opthea Limited发布了有关Sozinibercept（OPT-302）治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）最新临床试验结果。Sozinibercept是一种由Opthea研发的专门靶向血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）的融合蛋白，旨在阻断VEGF-C和VEGF-D与VEGFR2和VEGFR3的结合，以达到治疗效果。
该试验命名为COAST，是一项覆盖多个中心的随机双盲临床研究，共有993名患者参与。研究的目的在于评估Sozinibercept（每隔4周或8周施用一次2mg）与阿柏西普（每8周施用一次2mg）联合作用于wAMD患者的有效性和安全性，并与安慰剂加阿柏西普的方案进行对比。研究的主要衡量标准是基于从基线到第52周，患者视力表最佳矫正视力（BCVA）得分的平均变化。
试验结果显示，该研究未能实现主要预期目标。在总体分析中，每4周一次Sozinibercept与阿柏西普联用组、每8周一次Sozinibercept与阿柏西普联用组以及安慰剂加阿柏西普组的BCVA得分增幅分别为13.5、12.8和13.7个字母，组间对比的p值为0.86和0.42。在具有轻微典型和隐匿性病变的wAMD患者亚群中（n=892），三组的BCVA得分增幅分别为13.2、13.2和13.8个字母，组间p值为0.59和0.62。此外，该临床试验也未能达到关键次要目标。
同一天，另一个眼科药物UBX1325（Foselutoclax）在IIb期ASPIRE研究中相较于阿柏西普未能展示出优越性。UBX1325是由亚盛医药研发的一种小分子Bcl-xl抑制剂，通过抑制细胞凋亡蛋白Bcl-xl的功能来清除病变组织中的衰老细胞，而保留健康细胞，以此治疗视网膜疾病。2016年2月，Unity Biotechnology与亚盛医药达成了协议，获得至多5款创新药物在肿瘤之外适应症的海外开发和商业化权益。
ASPIRE研究是一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验，共有52名已治疗的糖尿病黄斑水肿（DME）患者参与。研究评价UBX1325（每8周施用10μg）和阿柏西普（每8周施用2mg）的疗效和安全性。研究的主要结果标准是基于从基线到第24周ETDRS视力表评估的BCVA平均得分变化。
结果显示，研究未能在90%的置信度水平中达到主要目标。然而，在88%的置信水平下，UBX1325组并不劣于阿柏西普组。第24周UBX1325组的BCVA得分增加了5.2个字母，相较于阿柏西普组的增加0.4个字母；第36周，UBX1325组的得分增加到了5.5个字母，而阿柏西普组为0.2个字母。
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