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3月25日,默沙东宣布已与恒瑞医药达成一项关于HRS-5346的全球独家许可协议。这款在研口服小分子脂蛋白(a)抑制剂的交易总金额高达19.7亿美元。
根据协议,恒瑞医药将授予默沙东在除大中华区以外的全球市场独家开发、生产和销售HRS-5346的权利。恒瑞医药将收到2亿美元作为首付款,同时有望在达到特定的研发、注册及商业化里程碑时,获得最高达17.7亿美元的里程碑付款。此外,一旦该药物获得批准上市,恒瑞医药还将基于其净销售额收到特许权使用费。
此次交易的最终完成需要符合美国《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》和其他惯例性条件的审批,预计将在2025年第二季度完成。默沙东预计将在交易完成的当季计入2亿美元的税前费用,这将反映在其通用会计准则和非通用会计准则的财务数据中。
HRS-5346当前正于中国进行II期临床试验。该药物是针对脂蛋白(a),或称为Lp(a),的抑制剂,旨在解决这一蛋白质带来的心血管风险。Lp(a)是一种由肝脏生成的脂蛋白,携带胆固醇、脂肪和蛋白质,并在血液中游走。其浓度升高与遗传因素密切相关,被认为是导致心血管疾病的重要风险因素之一。当Lp(a)在血管壁上积聚时,会形成类似于低密度脂蛋白胆固醇(LDL)的动脉粥样硬化斑块,可能导致心脏病和中风等严重心血管疾病的风险。据统计,全球约有14亿人面临Lp(a)浓度升高的状况。
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