罗氏公司莫妥珠单抗皮下制剂获FDA批准，用于治疗滤泡性淋巴瘤
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12月22日，罗氏公司在其官方网站上宣布，其开发的CD20xCD3双特异性抗体Lunsumio VELO™（莫妥珠单抗，Mosunetuzumab）以皮下注射剂型获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗已经经历至少两次系统性治疗后仍复发或难以治疗的成人滤泡性淋巴瘤（FL）患者。
这种新批准的治疗方式，Mosunetuzumab以皮下注射的形式提供，与传统的静脉输注形式相比，其工作机制同样是通过靶向B细胞上的CD20和T细胞上的CD3实现，这是一种双特异性T细胞接合抗体的特有作用方式。通过这种双重靶向，Lunsumio VELO™可以有效激活患者自身的T细胞，指导它们识别并结合靶向的B细胞，最终通过释放细胞毒性物质达到清除病变细胞的目的。与以往需要2到4小时的静脉输注程序相比，Lunsumio VELO™只需约一分钟即可完成给药，极大地缩短了患者的治疗时间。
此次批准是基于I/II期GO29781临床研究的成果。该研究专注于三线或以上治疗方案后的滤泡性淋巴瘤患者，研究结果令人振奋，数据显示Lunsumio VELO™能够实现75%的客观缓解率，以及59%的完全缓解率（这两项数据的95%置信区间分别为64%至83%和48%至69%）。此外，中位缓解持续时间达到22.4个月。
然而，此治疗也有潜在的不良反应，20%以上的患者可能会经历注射部位反应、疲劳、皮疹和细胞因子释放综合征（CRS）等。CRS的发生率为30%，其中大多数为轻度。值得注意的是，所有CRS事件都在中位两天内得到缓解，范围从1到15天不等。
这一新的治疗方案为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了一种简便且高效的治疗选择，标志着罗氏在抗淋巴瘤药物开发领域的又一重大进展。
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