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德睿智药(MindRank)近日宣布,公司已正式启动自主研发的AI辅助设计的小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期临床试验MOBILE。这项关键性研究将在中国展开,计划招募约750名超重或肥胖的受试者,研究为期52周,旨在系统性评估此药物的有效性和安全性。
技术亮点与潜力
MDR-001是通过德睿智药自研的Molecule Pro平台使用人工智能辅助设计的小分子药物,专为优化药物动力学和安全性而开发,被认为具有同类中最佳的潜力。MDR-001作为一种选择性GLP-1受体激动剂,展现出其在药物开发上的卓越特征。
临床IIb期重要数据(2025年6月19日)
2025年6月19日,来自317名受试者的临床IIb期试验结果公布,显示出MDR-001的显著疗效。24周治疗后,受试者的平均体重下降了10.3%。此外,该药物的安全性也得到了验证,采用快速滴定给药策略,试验中未发现与药物相关的严重不良事件,而终止治疗的比例仅为0.8%,且未观察到心率增高的风险。
在心血管代谢改善方面也表现出色,包括肝脏指标、腰围、血压、血脂以及血糖水平在内的多项指标均得到改善,尿酸水平更是明显降低。值得注意的是,参与试验的部分受试者此前已有肝功能异常,然而在试验结束后,这些指标显著改善,高剂量组的ALT指标降低近40%。
关于这项研究和MDR-001
MOBILE是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,目标是在肥胖或超重并伴随至少一种相关并发症的人群中进行。研究将重点评估试验参与者在52周后的体重变化,以及减重和多项健康指标的改善情况。
MDR-001药物本身通过整合多个生物学和化学技术平台设计而成,向着高选择性和偏向性的GLP-1受体小分子激动剂目标前进,充分融合人工智能的先进技术以提升研发效率。
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