罗氏公司 α-Syn 单抗 II 期遇挫后，计划开启帕金森病 III 期临床试验
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6月16日，罗氏公司宣布，将继续推进prasinezumab的III期临床试验研发。Prasinezumab是一种针对早期帕金森病的在研抗α-突触核蛋白（α-Syn）单抗疗法。此次决策主要依据来自IIb期PADOVA研究的数据、正在进行中的PADOVA开放标签扩展（OLE）研究，以及II期PASADENA研究的结果。根据罗氏官方网站的信息，PADOVA及OLE研究中的多个终点显示，在已有的有效对症治疗基础之上，prasinezumab对于早期帕金森病患者可能具有潜在的临床获益。
研究数据指出，prasinezumab在主要终点方面，即运动进展确认时间，展现出潜在的临床疗效，虽然统计学意义尚未完全确立。在进行了104周（两年）的观察后，数据显示运动进展减缓的趋势相对积极。同时，进一步的OLE数据表明，这种效果可能在较长的治疗过程中持续存在。PADOVA研究还首次提供了prasinezumab对潜在疾病生物学产生影响的生物标志物证据。
目前，PASADENA和PADOVA OLE研究仍在进行中，目标是评估prasinezumab对超过750名早期帕金森病患者的长期安全性和有效性。罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示：“在两项II期试验及其开放标签扩展试验中观察到的疗效信号以及prasinezumab的良好安全性和耐受性使我们深受鼓舞。同时，我们也意识到对于新治疗方案的巨大需求，所有数据均表明，prasinezumab有望成为第一款能够改善帕金森病患者病情的治疗方案。”
值得一提的是，prasinezumab是罗氏公司于2013年12月以高达6亿美元的总代价从Prothena公司引进的α-Syn单抗项目。
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