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近日,翰森制药成功研发的中国首个口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®(艾米替诺福韦片,TMF)在多项临床研究中的成果获得了刊登于《中华肝脏病杂志》的认可。这些研究涵盖了恒沐®在Ⅲ期临床研究中144周的疗效与安全性,在老年及合并肝硬化患者中的表现,以及与另一药物TAF在真实世界的应用效果和对脂质代谢的影响进行对比。这一系列研究进一步证明了恒沐®在慢性乙型肝炎治疗中的显著疗效和良好安全性,并为其应用于特定人群及长期治疗提供了有力的证据支持。
【研究成果1】
在为期144周的研究中,恒沐®展现出了优异的病毒学及生化学应答。其中,96周后接受恒沐®治疗的患者在转为该药物后,生化应答的提升尤为显著。研究显示,基于HBV DNA计量,患者在第144周达到<20 IU/ml的比例高达约86.2%,且在肝功能指标上亦有明显改善,极大地支持了恒沐®的长期使用。
【研究成果2】
恒沐®在长期治疗中不仅保持了良好的总体安全性,而且在转为恒沐®治疗48周后,患者的肾脏与骨骼安全性得到了显著改善。这为慢性乙型肝炎患者提供了一种更具优势的治疗选择。
【研究成果3】
对于65岁以上合并肝硬化患者,恒沐®同样展现了良好的疗效及耐受性。研究表明,在接受48周的治疗后,患者的病毒学应答率显著提升,ALT复常率也高达接近90%,无论在病情控制还是生活质量方面都带来了实质性的改善。
【研究成果4】
真实世界的单中心研究结果显示,恒沐®与TAF在48周治疗期间的疗效和安全性相当。恒沐®在肾功能及脂质代谢等指标方面展现出了一定优势,表明其是一种安全、有效的治疗方案。
【研究成果5】
进一步的研究表明,恒沐®在对机体脂质代谢的影响上优于TAF,尤其是对于胆固醇代谢的调节效果较为突出。这一发现为医生在选择治疗方案时提供了更为充分的科学依据。
翰森制药继续秉持创新驱动的理念,不断提升人们的生命质量,通过系列研究的开展,恒沐®再次验证了其在治疗慢性乙型肝炎中的重要价值。作为一家专注于重大疾病治疗的国内领先企业,翰森制药将继续在抗肿瘤、抗感染和中枢神经系统等领域深入探索,为全球患者带来更优质的疗法和希望。
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