齐鲁制药重磅抗癌新药齐倍安再度写入山东省政府工作报告
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1月20日，山东省第十四届人民代表大会三次会议隆重召开。在这一重要会议上，“1类靶向抗癌新药‘齐倍安’获批上市”被纳入山东省政府的2025年工作报告中。这项突破性的研发成果标志着齐鲁制药继伊鲁阿克片之后，再次有重磅科研成就得到政府报告的认可。
齐鲁制药研发的齐倍安®（艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液，简称“艾托组合抗体”），是全球首个上市的PD-1/CTLA-4双功能抗体，于2024年9月获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款药物经过长达七年的自主研发，比原计划提前两年上市，使更多患者受益。就在上周，“1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液”被评选为2024年度山东省十大科技创新成果之一。
免疫治疗已经成为继手术、放疗、化疗以及靶向治疗之后的另一重要肿瘤治疗选择。尽管PD-1抗体与CTLA-4抗体的联合免疫治疗已被批准用于治疗多种晚期实体瘤，其所引发的毒性增加问题亟需解决。齐鲁制药走在创新的前沿，于2015年成功建立MabPair技术平台，以开发高效低毒的双免疫治疗手段。艾托组合抗体正是基于此平台的成功研发。
艾托组合抗体的CTLA-4成分经过科学设计优化，能够在治疗效果和副作用之间取得平衡。得益于MabPair平台的特殊配比控制技术，艾托组合抗体在体内可以维持最佳的PD-1及CTLA-4抗体暴露量，从而降低毒性并提高耐受性。与传统双特异性抗体相比，MabPair平台开发的药物在结构上更接近天然抗体，具备更高的成药性和稳定性，相较于传统的抗体联合治疗，提高了临床疗效和用药的便利性。
不仅如此，齐倍安®还在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、食管癌等多个瘤种中积极展开临床研究，旨在为各类重大疾病的治疗提供更多新选择。
此外，在2024年1月召开的山东省第十四届人民代表大会二次会议上，齐鲁制药的另一项创新药物——“1类靶向创新药伊鲁阿克片获批上市”也被写入政府工作报告。历经十年研发，齐鲁制药的伊鲁阿克片（启欣可®）于2023年获得国家药监局批准，专用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后进展或耐受不佳的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2024年初，该药获批ALK阳性非小细胞肺癌晚期一线治疗新适应症，并被纳入国家医保目录，实现了对全部ALK阳性患者的覆盖。
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