翰森B7-H4 ADC入选全球突破性治疗，进展领跑世界

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4月24日，据CDE官网信息显示，翰森制药的注射用HS-20089拟被纳入突破性治疗药物名单，用于治疗对铂类药物耐药的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这一药物是一种全新的B7-H4抗体偶联药物（ADC），其中包含拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效成分。B7-H4是一种属于B7超家族的跨膜糖蛋白，在正常组织中表达有限，但在多种癌症中呈现高水平表达。

 

在2023年10月，葛兰素史克（GSK）与翰森制药达成了一项独家许可协议，授予GSK在全球范围内（中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外）开发和商业化HS-20089的独家权利。根据协议，翰森将获得8500万美元的预付款，并有资格在未来获得高达14.85亿美元的里程碑付款。此外，在药物商业化后，GSK还将根据中国大陆、香港、澳门和台湾以外地区的全球净销售额支付分级的特许权使用费。

 

数据显示，全球目前共有10条B7-H4 ADC在研管线（仅统计处于积极状态的项目），其中6款产品已进入临床阶段。而翰森的HS-20089，作为第一个进入III期临床的B7-H4 ADC，相较于其他同类产品，进展速度最快，其余药物仍处于临床早期阶段。

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