艾威药业眼科创新药获美国FDA批准进入III期临床试验
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11月13日，艾威药业（iView Therapeutics）宣布，其创新研发的眼科药物IVIEW-1201D已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND默示许可，计划用于治疗腺病毒结膜炎的大规模3期临床试验。这一进展标志着IVIEW-1201D在全球眼科腺病毒结膜炎治疗领域的研究进入了关键的临床验证阶段。
急性结膜炎，俗称“红眼病”，是全球普遍存在的传染性眼部疾病，其病因包括细菌和病毒感染，其中病毒感染占大多数。特别是腺病毒，它是引发病毒性结膜炎的主要因素，占病毒性病例中的65%到90%。这种疾病不仅具有高度传染性，还能导致患者在工作和生活中面临诸多不便，增加医疗支出，且易引起抗生素的不当使用。更为严重的是，结膜炎可以引发眼部免疫反应过度，从而导致难以逆转的继发性炎症损伤。
IVIEW-1201D是艾威药业自主研发的药物，其主要成分为聚维酮碘，一种已知的广谱抗菌剂，同时具有抗病毒的效果。通过之前的临床2期研究，低浓度的聚维酮碘眼用制剂已显示出对眼表病毒的有效控制能力和症状改善作用。在此基础上，艾威药业进一步开发了IVIEW-1201D，该药物结合了低浓度聚维酮碘（PVP-I）和二氟泼尼酯（DFBA），旨在用于急性结膜炎的治疗。这种新型复方制剂不仅利用了聚维酮碘的广泛抗菌和抗病毒特性，还结合了二氟泼尼酯的强效抗炎作用。后者是一种优于传统地塞米松的糖皮质激素，具有更好的受体亲和性和眼部渗透能力，有望为腺病毒性结膜炎患者提供一个切实可行的治疗选择。
此次FDA对IVIEW-1201D进行临床3期试验的默示许可，将进一步验证其在安全性和有效性方面的表现。试验计划在全球范围内进行，预计招募大约500名病毒性结膜炎患者，重点对比IVIEW-1201D混悬液、IVIEW-1201的PVP-I溶液及安慰剂之间的效果和安全性。这一研究将为全球范围内致力于研发结膜炎治疗方案的科学家和医生提供新的重要数据。
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