艾美疫苗无血清狂犬疫苗完成III期临床，即将申请上市审批

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3月11日，艾美疫苗通过公告宣布，其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药已成功获得无血清迭代狂犬疫苗的药品生产许可证，并计划即将提交该疫苗的药品上市注册申请。值得注意的是，目前全球尚未有无血清狂犬疫苗获得上市批准，因此，这一产品有可能成为全球首个同类上市产品。

 

根据已完成揭盲的III期临床试验结果显示，艾美疫苗研制的无血清迭代狂犬疫苗在安全性、免疫原性以及免疫持久性方面表现优异，成功达到了临床试验预设的各项评价标准。这一成果对现有狂犬病防控手段是一次重要突破。

 

狂犬病是全球公认的致死率极高的疾病，一旦发病，几乎无一幸免，致死率接近100%。因此，面对狂犬病毒的暴露后预防显得尤为重要，而目前的主要预防手段是接种人用狂犬疫苗。现行市场上的疫苗主要包括Vero细胞生产的狂犬疫苗和人二倍体细胞狂犬疫苗，这两种疫苗均含有动物血清成分，而无血清狂犬疫苗尚未在全球范围内获得注册批准。

 

艾美疫苗的无血清迭代狂犬疫苗不同于传统的Vero细胞和人二倍体狂犬疫苗，它是经过技术迭代的升级产品。在先前版本中，动物血清残留常导致接种者出现过敏等不良反应，而艾美研制的这一新产品无动物血清成分，极大地提高了其安全性，同时大幅降低了不良反应的发生率，具有显著的临床应用价值。

 

艾美疫苗此次发布公告，不仅标志着企业在疫苗研发领域的重要进展，也为全球狂犬病防控提供了新的解决方案。

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