山东药企获批，成为国产第四家生产9亿注射剂的企业

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山东新华制药在3月12日发布公告，宣布公司的喷他佐辛注射液已经获得上市批准。这款产品是镇痛药市场上备受欢迎的产品之一，2023年在中国公立医疗机构的销售额超过了9亿元人民币。今年，山东新华制药已有两款新产品成功获批。

 

喷他佐辛是一种阿片受体的部分激动剂，主要通过抑制中枢神经系统的传导系统来实现镇痛效果。该药物适用于多种慢性剧痛的治疗，包括癌性疼痛、创伤性疼痛、术后疼痛。此外，还可用于手术前或麻醉前给药，作为外科手术麻醉的辅助药物。

 

根据数据，山东新华制药成为中国本土第四家获得喷他佐辛注射液批准的企业，并将其视同通过一致性评价。公告显示，喷他佐辛的原料药由山东新华制药自行生产，并在2024年获得了《化学原料药上市申请批准通知书》。

 

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等公立医疗机构终端，喷他佐辛注射液近年来的销售额呈现快速增长趋势。2023年的销售额已达到9亿元，2024年上半年的增长率为4.57%，成为止痛药市场的主要产品之一。

 

自2025年至今，山东新华制药不断推出新产品，除喷他佐辛注射液外，还推出了恩格列净片。公司表示，喷他佐辛注射液的上市丰富了其精麻药品产品线，有助于增强公司的核心竞争力。

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