多款ADC新药临床审批获批 - 药界快讯速览
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3月10日，CDE官网发布消息，辉瑞公司旗下的Seagen所研发的1类新药PF-08046054已获得临床试验默示许可。这款新药是一种注射用冻干粉针剂，计划用于治疗转移性或无法手术切除的晚期实体瘤。据了解，该药物是辉瑞正在研发的首款针对PD-L1的“first-in-class”抗体偶联药物（ADC），这意味着它在该领域具有首创性和潜在的突破性。
同日，另一家生物公司映恩生物也通过CDE官网公布消息，其1类新药DB-1419获得了临床试验批准。该药物同样是注射用制剂，面向晚期或转移性实体瘤的治疗。公开信息透露，DB-1419是映恩生物开发的B7-H3/PD-L1双特异性抗体偶联药物（ADC），显示出在癌症治疗领域的创新潜力。
此外，科伦博泰公司研发的靶向TROP2的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗，也获得了新的适应症上市许可。这个注射剂适用于曾接受过表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）和含铂化疗但治疗失败的成人局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。
同日，CDE官网还公示了康宁杰瑞的1类新药JSKN003被拟纳入突破性治疗品种的消息。这款注射用新药专为铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者研发，是一款HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）。
与此同时，上海愈方生物医药科技有限公司宣布成功完成PreA轮融资，筹集资金总额超过一亿元。在国方创新的领投下，宏科百世、飞镖夏焱等多家投资方共同参与了此次融资。公司计划使用这笔资金推动心脏基因治疗核心管线JV101的临床开发及拓展多项心衰适应症的研究。
此外，3月6日，北京大学医学部相关团队在《Nature》杂志上发表了最新研究成果。该研究由孔炜教授团队与孙金鹏教授、姜长涛教授、郑金刚教授团队合作进行，揭示了CYSLTR2和P2RY6通过感知神经酰胺，加剧动脉粥样硬化的机制。这一发现为动脉粥样硬化的分子机制提供了新的视角和理解，为未来的疾病治疗带来了新的可能性。
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