英百瑞ACC-NK（IBR854）第二项II期临床试验正式获得国家药监局受理
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2025年12月30日，英百瑞的核心产品ACC-NK（IBR854）迎来了重要的进展。其IBR854细胞注射液联合化疗方案（培美曲塞和顺铂）作为一线治疗方案，已用于治疗局部晚期或转移性的非鳞状非小细胞肺癌，并获得国家药监局药品审评中心的II期临床试验申请受理（受理号：CXSL2501161、CXSL2501162）。这一成就巩固了英百瑞在多种疾病临床开发中的领先地位。
在此之前，IBR854已经在今年4月获得了针对晚期肾细胞癌的II期临床实验的默示许可，并于8月由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授牵头开始实施。此次新适应症的受理进一步彰显了英百瑞在实体瘤细胞治疗领域的深度渗透。对于非鳞状非小细胞肺癌患者来说，目前的治疗方法普遍面临疗效低下和耐药问题，这使得新的治疗手段成为迫切需求。英百瑞无论是在已批准的临床试验数量还是在项目推进速度上，均在免疫细胞治疗领域中占据前列地位。
英百瑞采用创新技术路径，以应对治疗难题。与依赖基因编辑的主流技术路线不同，英百瑞的ACC-NK平台采用了一种基于抗体偶联的“ADC思路”技术，这克服了通过基因编辑可能带来的风险。通过将特异性靶向肿瘤抗原5T4的抗体与同源异体NK细胞共价偶联，ACC-NK平台实现了对实体瘤细胞的精准攻击，大幅提升了治疗的安全性。
实体瘤复杂的微环境一直是细胞治疗技术的难点，但英百瑞的ACC-NK疗法成功填补了国内非基因编辑即时型NK细胞治疗实体瘤的空白。以“高效精准、高安全性”的特点，该疗法为那些传统治疗失效的晚期实体瘤患者提供了新的希望。
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