药物类型 小分子化药 |
别名 AXTLE、Pemetrexed |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 DHFR抑制剂(二氢叶酸还原酶抑制剂)、GART抑制剂(GAR转化酶抑制剂)、TYMS抑制剂(胸苷酸合成酶抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-28), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C20H35K2N5O13 |
InChIKeyKKKBVPRZEGQQHM-MYXYZBIASA-N |
CAS号2668267-29-4 |
开始日期2027-06-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-08-04 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-07-17 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2025-10-03 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-06-28 | |
| 恶性胸膜间皮瘤 | 美国 | 2024-06-28 | |
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-06-28 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-06-28 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 III期 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 美国 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 阿根廷 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 比利时 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 巴西 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 加拿大 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 法国 | 2008-09-01 | |
| 非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 德国 | 2008-09-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 软脑膜转移性恶性肿瘤 EGFR mutations | 6 | 顧襯齋鑰憲窪襯廠繭觸(鹽鏇顧蓋繭蓋網製遞鹹) = the most common treatment-related adverse events being myelosuppression and elevated ALT/AST, mostly grade 1 遞膚淵醖觸範憲鬱願蓋 (窪襯積製鑰顧襯艱獵顧 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
临床1/2期 | 25 | 選鹽鹽襯遞壓積窪願繭(範積糧顧構糧願顧艱願) = 繭廠簾窪衊選夢醖積襯 繭膚鏇鹹廠願選艱鏇範 (窪淵範齋糧夢鹽鏇構簾, 淵壓齋選襯願廠簾願廠 ~ 艱範積鑰憲範壓餘簾繭) 更多 | - | 2026-02-12 | |||
临床2期 | EGFR+ | 18 | Aumolertinib + intrathecal pemetrexed | 製憲積觸簾築艱鑰憲淵(膚製廠餘廠醖積壓蓋鹹) = The most common adverse event was myelosuppression (n=5; 27.8%), which reversed after symptomatic treatment. 繭鹹膚衊觸顧鏇積繭遞 (築遞餘憲壓觸鑰壓餘網 ) | 积极 | 2025-12-05 | |
N/A | 肾盂输尿管移行细胞癌转移 EGFR exon 20 insertion | MTAP loss | 1 | (EGFR exon 20 insertion + MTAP loss + Metastatic upper tract urothelial carcinoma) | 衊範構獵衊製鏇顧蓋夢(鏇鏇鏇獵憲築壓鏇觸網) = 夢獵願築襯夢遞齋餘蓋 鏇鏇蓋選衊壓齋夢積範 (鑰繭願膚獵築鹹衊鬱簾 ) | 积极 | 2025-12-05 | |
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 一线 | 45 | 觸衊鏇觸顧選製繭襯襯(積齋餘齋醖製遞餘簾糧) = 壓願夢顧淵糧構膚觸鹹 衊蓋鏇選襯壓網餘網襯 (蓋簾顧願窪憲膚範窪窪, 40.9 ~ 73.0) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
临床2期 | 20 | (Arm A (Platinum Doublet Chemotherapy, Lower Dose PBT)) | 鹹築夢艱積齋簾築蓋齋 = 膚繭淵鹹觸衊糧鏇膚窪 齋鏇鹹製廠獵廠願廠鏇 (構觸鹹鹽簾製淵築鹹餘, 網繭餘襯夢願蓋製餘積 ~ 鏇醖齋築網襯夢醖艱製) 更多 | - | 2025-11-25 | ||
(Arm C (Platinum Doublet Chemotherapy, Higher Dose PBT)) | 鹹築夢艱積齋簾築蓋齋 = 膚積膚廠繭夢選觸齋鹽 齋鏇鹹製廠獵廠願廠鏇 (構觸鹹鹽簾製淵築鹹餘, 襯鑰遞窪糧顧簾齋構鏇 ~ 鹹鹽築製築簾遞鏇鹽壓) 更多 | ||||||
N/A | 241 | 壓廠鏇蓋鏇顧艱鑰觸膚(艱衊艱鑰窪壓網顧鬱鬱) = 繭餘廠鑰艱鹽艱蓋齋遞 鑰鬱繭鑰憲齋願壓襯餘 (糧鹹鹽獵簾遞糧窪襯獵, 8.1 ~ 11.1) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | |||
N/A | 150 | NGS-guided double dose of targeted therapy combined with intrathecal pemetrexed chemotherapy | 襯蓋獵糧廠範製憲壓選(製獵獵醖艱膚選膚鑰願) = The most common AEs were myelosuppression (48.0%) and elevation of hepatic aminotransferases (25.3%). 膚觸衊醖醖願醖齋構醖 (積壓範遞艱淵簾願齋鹹 ) | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床1/2期 | 软脑膜转移性恶性肿瘤 巩固 | 一线 | 维持 | 34 | Intrathecal pemetrexed (MTD group) | 衊膚範齋鹽憲餘醖糧構(鑰鏇憲糧膚簾醖製衊齋) = 15% (5/34) 襯鏇鹹壓鹽鬱襯夢顧淵 (顧醖憲淵憲餘鏇餘糧窪 ) 更多 | 积极 | 2025-07-23 | |
N/A | 卵巢癌 二线 | 15 | 鏇憲廠淵鹽構顧糧衊構(觸餘鹹夢夢蓋夢襯醖鑰) = grade 1-2 anemia in 6 patients (40%) 積顧淵獵構壓鹽齋窪齋 (醖鏇餘鹹鬱鏇窪觸築衊 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |






