荣盛生物：人用冻干狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请成功获受理

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2025年3月13日，国家药品监督管理局药品审评中心传来喜讯：上海荣盛生物药业股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）获准受理上市申请，受理编号为CXSS2500035。这一里程碑式的进展标志着我国疫苗研发领域又一重要突破。

 

荣盛生物的创新疫苗采用无血清培养技术实现大规模Vero细胞培养，彻底摒弃了传统的血清、胰酶及明胶等动物源性成分的使用。这不但有效减少了外源病毒污染的风险，也为国内狂犬病疫苗市场提供了一款更安全的替代产品。此类技术突破成为国内狂犬病疫苗从有血清工艺到无血清工艺更新换代的重要进步。

 

目前，荣盛生物正在积极推进多个疫苗项目，包括专为13岁及以上人群研发的水痘减毒活疫苗、新一代冻干人用狂犬病疫苗（水痘-带状疱疹疫苗、四价流感疫苗以及16价肺炎球菌多糖结合疫苗等）。公司始终坚持“以疫苗为主、以体外诊断试剂为辅”的战略，疫苗研发占据了公司研发投入的绝大部分。

 

在我国狂犬病疫苗市场中，以Vero细胞基质的二代狂犬病疫苗为主流，人二倍体细胞狂犬病疫苗则因审批企业稀少而显得珍贵。传统的地鼠肾细胞和鸡胚细胞基质的狂犬疫苗逐渐淡出市场。据不完全统计，中国至少有25家企业正在涉足人用狂犬病疫苗的研发与生产。

 

这一成就背后是荣盛生物多年来在技术创新和市场推广方面的持续努力，也为我国疫苗业的未来发展提供了宝贵的经验和方向。

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