药明巨诺在第67届ASH年会发布JWCAR201临床研究数据

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月8日， 药明巨诺作为一家在细胞免疫治疗领域中独立且创新的生物科技公司，宣告其在美国第67届血液学会年会上展示了其自主研发产品JWCAR201的重要IIT研究数据。

 

关于JWCAR201，这是一款由药明巨诺独立开发的自体CAR-T细胞产品，主要针对CD19/CD20靶点。此次更新的信息来自于在中国进行的一项单臂、开放式、多中心的剂量探索性的IIT研究。研究在三个剂量等级——25×10^6、50×10^6和100×10^6 CAR+ T细胞——中进行测试，以评估该产品在复发或难治性（r/r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中应用的安全性及初步疗效。

 

截至2025年10月30日，共有7例患者参与并完成了JWCAR201的回输，他们的中位年龄为56岁（范围：42至72岁），男性占42.9%。这一患者群体表现出较高的风险特征：DLBCL-NOS占85.7%，non-GCB亚型占57.1%，国际预后指数（IPI）评分为3分或更高的占比57.1%，双表达淋巴瘤（MYC/BCL2）占71.4%，伴有巨大病灶（≥7cm）的占28.6%，同时P53异常的占42.9%。其中42.9%患者曾接受过三线或以上的治疗，71.4%属于原发耐药，85.7%对最近的治疗方案无响应。这些患者曾尝试多种疗法，但疾病依然进展，迫切需要新的疗法。

 

到目前为止，研究的初步数据表明，在参与的7例患者中，最佳总缓解率（ORR）达到100%（7/7），完全缓解率（CRR）为85.7%（6/7）。仅有1例患者在D90时部分缓解而退出研究，其他6例患者的病情则持续缓解至D180或更长的随访期。虽然中位缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）尚未达到，但已表现出显著的疗效。

 

安全性方面的结果显示，在回输的7例患者中，有3例（42.9%）出现了1级细胞因子释放综合征（CRS），1例（14.3%）出现1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），无高级的CRS和ICANS，也未发生剂量限制性毒性（DLT）。其他不良事件主要是可预期且可控的血液学毒性，包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，所有这些均已恢复。

 

研究目前仍在进行中，计划通过延长随访时间进一步收集数据。基于这些正面结果，药明巨诺认为JWCAR201展现了优异的疗效和可控的安全性，具备向IND阶段快速推进的巨大潜力。公司将不断努力，加快推进这一创新疗法的研发步伐。

 

另外，药明巨诺的首款产品——瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®，relma-cel）同样基于CAR-T细胞免疫治疗平台开发，已经在中国获得三项适应症的批准，成为国内首个1类生物制品类的CAR-T产品。这款产品已获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗认定，标志着药明巨诺在新药研发领域的重要成就。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。