齐鲁制药两款抗肿瘤创新药物最新临床数据在ESMO亚洲年会发布
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2025年12月5日至7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）在新加坡隆重举行，齐鲁制药的两款创新药物在治疗晚期实体瘤方面的Ⅰ期临床试验最新进展成功亮相此次大会。7日上午，QLS1103的研发成果通过口头报告的形式精彩发布，而QLP2117的研究数据则以壁报形式展示，吸引了广泛关注。
QLS1103是一种由齐鲁制药自主研发的高效选择性口服PARP7抑制剂，专用于晚期实体瘤的治疗。PARP7是一种重要的单ADP核糖转移酶，能参与调控免疫反应、基因转录、细胞增殖和迁移等多种生物过程。在多种肿瘤中，PARP7基因的扩增或过表达与不良临床预后有密切关系。目前全球尚未有针对该靶点的药物获批上市。今年4月，在美国癌症研究协会年会上，QLS1103的临床前研究结果以壁报形式发布，显示其能显著抑制肿瘤生长。
在本次亚洲年会上，由广东省人民医院陈华军教授在“发展治疗与精准医学”专场中披露了QLS1103的Ⅰ期临床试验结果。截至2025年5月21日，共有26名患者参与研究，主要包括非小细胞肺癌和乳腺癌患者。安全性评估显示，该药物未出现剂量限制性毒性，最大耐受剂量尚未确定，5名患者发生了3级及以上的治疗相关不良事件。在疗效方面，7名患者病情稳定，其中4名患者的病情稳定超过4个月，1名乳腺癌患者的病灶缩小幅度达到25%。
综上所述，QLS1103在治疗晚期实体瘤的过程中显示出良好的安全性和耐受性，并展现出潜在的抗瘤活性，未来有望进行更深入的开发。
QLP2117则是一种针对CCR8靶点的高选择性IgG1抗体注射液，同样由齐鲁制药自主创新研发。去年11月在癌症免疫治疗学会年会上已展示了其初步的Ⅰ期临床数据，体现出良好的安全性、耐受性及初步的抗肿瘤效应。
在此次会议上，QLP2117的Ⅰ期临床试验数据再度以壁报形式公布。截至2025年7月9日，共招募了24名患者，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等。其安全性分析显示，在540mg剂量组出现1例剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量。5名患者发生了3级及以上的不良事件。在疗效方面，整体的客观缓解率为13%，疾病控制率为52.2%；特别是在540mg剂量组中，客观缓解率和疾病控制率分别提升至33.3%和77.8%，其中3名患者达到部分缓解。
总结来看，QLP2117在晚期实体瘤的治疗中表现出稳健的安全性、良好的耐受性及初步的抗肿瘤效果，值得进一步研究。
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