荣昌生物两款创新药四项适应症成功列入2025版国家医保目录
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12月7日，国家医疗保障局和人力资源社会保障部正式发布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录（2025年）》。荣昌生物的两款创新药品以其卓越的疗效和安全性，成功入选此次药品目录。这两款药分别是：泰爱®（注射用泰它西普）和爱地希®（注射用维迪西妥单抗），其中泰它西普新增了治疗全身型重症肌无力的适应症，使其首次被纳入医保目录。同时，荣昌生物成功续约三项适应症，包括泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮，以及维迪西妥单抗用于HER2过表达的晚期胃癌和晚期尿路上皮癌。这一调整后的医保药品目录将从2026年1月1日起正式生效。
在同日于广州举办的2025创新药高质量发展大会上，泰它西普以自免领域唯一的原研国产创新药身份参与展示，并展出了其在系统性红斑狼疮及重症肌无力中的Ⅲ期临床研究数据。值得注意的是，泰它西普成为此次医保目录中唯一新增的治疗重症肌无力的药物，并以皮下制剂的形式填补了在靶向B细胞治疗领域的空白。
荣昌生物首席执行官房健民博士分享道：“公司创新药品的多项适应症被纳入2025年国家医保药品目录，让我们倍感振奋。荣昌生物始终致力于推动创新药的研发转化，专注于自身免疫和肿瘤等重大疾病领域，以满足现有的医疗需求。我们将持续加速创新药的开发以及新适应症的拓展，力求为中国患者提供更多高质量的治疗选择。”
泰它西普由荣昌生物自主研发，是一种抗体融合蛋白药物，通过抑制BLyS和APRIL细胞因子来治疗自身免疫性疾病。其在系统性红斑狼疮治疗中表现出优异效果，早在用药第4周时，SLE应答指数4（SRI-4）应答率已高于安慰剂组，并于2021年正式上市，同步进入国家医保药品目录。此外，其用于类风湿关节炎的适应症已于2024年获批，而重症肌无力适应症于2025年获准上市，其Ⅲ期临床试验展现了最高的应答率，改善了全球治疗模式。
另一方面，爱地希®隶属荣昌生物旗下，是我国首个自主研发并上市的国产抗体偶联（ADC）药物，已多次获得国际和国内医疗机构的突破性疗法认定。其治疗HER2过表达的胃癌和尿路上皮癌的适应症已于2021年进入市场，并纳入医保。2025年，新适应症包括伴有肝转移的乳腺癌也获批上市。今年10月，该药物在欧洲肿瘤内科大会上获得高度评价，其研究成果也刊发于《新英格兰医学杂志》。
因此，纳入2025版医保目录的维迪西妥单抗适应症如下：针对至少接受过两次系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌，以及曾接受过以铂为基础化疗且HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
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