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12月7日,国家医疗保障局与人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,以下简称“2025国家医保药品目录”。在此次更新中,新增了114种药品,其中包括阿斯利康公司生产的呼吸领域首个生物制剂凡舒卓®(英文商品名Fasenra®,通用名为本瑞利珠单抗注射液)。这一药品的成功纳入,将为成人及12岁以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗提供了一种新的治疗选择,有望减轻患者在长期规范治疗过程中的经济负担。
目前,中国约有400万名重度哮喘患者,其中约80%属于SEA。这种哮喘亚型以气道嗜酸性粒细胞炎症为特征,患者常表现出EOS增高,且面临更频繁的急性发作、肺功能恶化甚至死亡的风险。对于许多SEA患者来说,即便接受吸入糖皮质激素联合支气管扩张剂(ICS-LABA)的规范治疗后,其症状仍难以得到有效控制。因此,患者急需一种精准且安全的长期治疗方案。
本瑞利珠单抗作为目前医保目录中唯一针对EOS的抗IL-5R生物制剂,可快速并持续改善SEA患者的症状,大幅降低急性发作风险(P<0.0001),提升肺功能(P<0.0001),并减少激素使用量。这些作用不仅为SEA患者提供了高效的治疗选择,也为实现长期规范治疗奠定了基础。随着2026年1月1日新医保目录的实施,希望相关的配套机制如“单行支付”和“双通道”模式能够同步实行,从而实现从“进入医保”到“实际使用医保购药”的完整路径,切实减轻患者的经济负担。
在生物靶向治疗的时代,精准分型和长期规范治疗已成为重度哮喘有效控制的关键。四川大学华西医院呼吸和共病研究院院长李为民教授表示,嗜酸性粒细胞(EOS)是哮喘2型炎症的重要生物标志物和关键靶点,通过血常规报告EOS值(≥0.15×10^9/L),医生可以结合患者的病史和控制情况判断是否属于SEA。对于确诊的SEA患者,建议在传统治疗基础上尽早使用生物制剂,以降低急性发作率和急诊就诊率,并在医生指导下定期检测血EOS,根据疾病变化动态调整治疗方案。
在2025年发布的《支气管哮喘防治指南(2024)》中,对于哮喘的管理提出了“临床治愈”的更高目标,即患者在无症状期间达到1年及以上,无急性发作,肺功能检测结果正常或基本正常,且不需口服糖皮质激素治疗。满足这些条件后,认为已达到“临床治愈”。本瑞利珠单抗作为精准靶向EOS的创新药物,通过其独特的双重机制,能够快速高效降低EOS水平,SEA患者的年急性发作率可降低74%,实现肺功能改善,提升生活质量。
李为民教授指出,随着新版医保目录的实施,SEA患者的自费比例将明显降低,这将有助于提高患者的治疗依从性,并期待更多SEA患者能够实现“临床治愈”,从而享受健康的呼吸生活。
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