药明巨诺JWCAR239完成首例r-r B-NHL患者回输临床研究
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2025年9月25日，专注开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立生物科技公司药明巨诺（港交所代码：2126）近日宣布，其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239在针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究中，成功完成了首例患者的细胞回输。
CD19靶向CAR-T细胞疗法被视为治疗复发或难治性B-NHL患者的重大突破，其短期疗效显著，但仍有相当比例的患者在初始治疗后疗效不佳或疾病复发，长期无进展生存率仅约40%1。研究发现，导致难治复发的主要机制可能包括抗原逃逸（如CD19抗原丢失）、免疫抑制性微环境（如抑制性TGF-β信号）、CAR-T细胞毒性相关通路失调（如凋亡）等2。
为克服上述挑战，同时靶向CD19/CD20，以增强CAR-T细胞对免疫抑制微环境和凋亡信号的抵抗力，是当前有效解决CAR-T耐药问题的方法之一。近年来，靶向双靶点CD19/CD20的CAR-T，以及搭载各种增强元件的第四代CAR-T在淋巴瘤患者中的初步应用，已展示出安全性和有效性2。
JWCAR239是一款由患者自体T细胞通过基因工程改造而成的产品，旨在同时靶向CD19和CD20，从而避免抗原逃逸问题。该产品包含两个附加的增强元件，分别是dnFas-CD2和dnTGFβRII，提升了CAR-T细胞抗凋亡的能力，并在抑制肿瘤微环境的免疫抑制信号方面表现优异。其快速制备方法不仅大幅缩短了生产周期，还使CAR-T细胞的表型更加年轻，保留了大比例的年轻态Tscm细胞，展现出更强的体内扩增及杀伤肿瘤细胞的能力。临床前的研究结果已初步验证了其安全性和有效性。此次研究计划在r/r B-NHL患者中，进一步初步评估JWCAR239的安全性和有效性。
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