葛兰素史克五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获FDA批准
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2025年2月15日，著名制药公司GSK宣布，其自主研发的五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy顺利通过美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，这一里程碑令其成为适用于10至25岁人群的重要防疫工具。Penmenvy针对此年龄段的青少年和年轻人，能够有效对抗由脑膜炎球菌A、B、C、W、Y五种常见致病菌引发的侵袭性脑膜炎（IMD）。
疫苗简介
Penmenvy将GSK之前的两款明星产品——Bexsero（专门针对B型脑膜炎球菌）与Menveo（针对A、C、W、Y型脑膜炎球菌）的抗原成分融为一体，形成覆盖面更广的保护屏障。这种合成性的疫苗设计不仅减少了注射次数，简化了接种流程，也为提高青少年和年轻人的接种率提供了巨大助力。
临床试验结果
Penmenvy的获批主要基于两项大规模的III期临床试验（编号为NCT04502693和NCT04707391），共有超过4800名年龄在10至25岁之间的参与者参与试验。研究结果表明，该疫苗具有良好的安全性与显著的免疫反应，与GSK其他脑膜炎疫苗所表现出的安全性相一致。特别是，Penmenvy对110种不同的MenB菌株表现出了强劲的免疫反应，几乎涵盖了美国流行的95%菌株。
疫苗接种的重要性
虽然脑膜炎球菌性脑膜炎的发病率不是很高，但其凶险性不容小觑，死亡率高达六分之一，并可能导致严重的后遗症，如脑损伤、截肢、听力损失和神经系统疾病。尤其对于青少年和年轻人，他们的生活环境（如大学宿舍和社交聚会等）和行为习惯（如亲吻、共用饮食工具等）使他们成为疫情传播的高风险群体。
市场前景
GSK的脑膜炎疫苗系列在2024年的全球销售收入达到了18亿美元，相较去年有了14%的增长。尽管辉瑞的五价疫苗Penbraya早在2023年10月就获得了FDA批准，但GSK的Penmenvy凭借在MenB疫苗市场的先发优势和更广泛的保护，仍然有望进一步扩展其市场份额。据Evaluate Vantage预测，到2030年，Penmenvy的全球销售额将达11亿美元，而Penbraya预计为6.06亿美元。
未来展望
GSK医学事务负责人Cynthia Burman认为，将B型脑膜炎球菌疫苗纳入全面推荐，结合五价疫苗以简化接种流程，可能会有效提升青少年和年轻人的接种意愿。美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫接种实践咨询委员会（ACIP）计划在2025年2月底召开的会议上，讨论是否将GSK的Penmenvy纳入美国推荐的免疫接种计划中。
综上所述，GSK的Penmenvy疫苗为预防侵袭性脑膜炎提供了一种创新和便捷的选择，预计在提高青少年和年轻人的疫苗接种率方面发挥显著作用，以便有效减少这种致命疾病的发生。
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