葛兰素史克欣安立适获准在华用于成人免疫缺陷相关带状疱疹预防
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葛兰素史克（以下简称GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准其重组带状疱疹疫苗——欣安立适（RZV），该疫苗专为18岁及以上因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制，从而面临带状疱疹风险增加的成人设计。这项批准标志着在面临高疾病负担的人群中带状疱疹预防的重大进步。
依据数据显示，中国每年报告约600万带状疱疹病例，免疫系统受损的人群更易受到该疾病的侵袭。带状疱疹除了带来身体疼痛如酸痛、灼痛等，还可能影响患者的日常生活和工作能力。因此，欣安立适的被批准使用将为这些高风险群体提供重要的防护。
此次获批缘于先前针对50岁及以上成人的适应症范围的成功扩展。GSK高级副总裁、疫苗与传染病研发负责人Sanjay Gurunathan对此表示，这标志着GSK在扩大疫苗可及性上的重要进展，有助于预防带状疱疹对免疫系统受损患者带来的严重影响。
GSK副总裁兼中国总经理余惠明补充道，自欣安立适成为NMPA批准的首个也是唯一一个此类疫苗后，填补了在此领域的重要空白。未来，GSK将继续努力，通过创新战略支持中国成人预防接种体系的完善，并助力实现“健康中国2030”愿景。
本次GSK提交的申请基于多项针对18岁及以上患者的临床试验结果，这些患者包括接受造血干细胞移植、肾脏移植，以及患有血液癌症、实体瘤或艾滋病病毒感染者。
带状疱疹是水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新活化所致，通常表现为伴随疼痛的皮疹，常见于胸部、腹部或面部。带状疱疹后神经痛是其最常见的并发症之一，影响多达30%的患者。
欣安立适为非活性重组亚单位疫苗，由糖蛋白E抗原与AS01B佐剂系统组成，不仅适用于50岁及以上成人，在部分国家也已批准用于18岁及以上存在带状疱疹风险的人群。该疫苗帮助应对因年龄增长导致的免疫力下降问题，并不用于水痘预防，具体使用应遵循官方建议。
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