齐鲁制药卡非佐米注射剂（佑安然®）获批上市，为复发难治性多发性骨髓瘤提供新疗法

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近日，齐鲁制药推出的注射用卡非佐米（商品名：佑安然®）正式获得国家药品监督管理局的审批并投放市场，为成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。

 

多发性骨髓瘤是一种因浆细胞异常增殖而引发的恶性肿瘤，是仅次于白血病的第二大血液系统恶性疾病。在中国，这一疾病的发病率约为每10万人中有1至2例，主要影响中老年人。随着我国人口老龄化趋势加剧及发病年龄的趋于年轻化，患病人数预计将持续增加。尽管当前治疗方法能够减缓疾病的进程，但多数患者最终难免面临病情进展，需要额外的治疗。

 

在多发性骨髓瘤的治疗中，蛋白酶体抑制剂被视为关键药物。卡非佐米作为第二代蛋白酶体抑制剂，通过不可逆结合20S蛋白酶体中的活性位点，展现出对实体瘤和血液肿瘤细胞的显著抗增殖和促凋亡功效。其能够有效抑制蛋白酶体活性，延缓肿瘤的增长速度。

 

与第一代抑制剂如硼替佐米相比，卡非佐米表现出更强大且持久的作用，显著提升了患者的总体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）。特别是在与免疫调节剂联合使用时，对复发或难治性患者的治疗效果尤为显著，甚至对硼替佐米耐药的患者依然可能有效。

 

由于卡非佐米高选择性、低神经毒性及良好的患者耐受性，已被包括《中国多发性骨髓瘤诊治指南》（2022年和2024年修订版）在内的多个国内外指南推荐。卡非佐米也被正式纳入国家医保药品目录，便于更多患者获益。

 

早在2020年，齐鲁制药就开始着手开发这款产品。其研发团队严格按照"质量源于设计"的理念，对自制品与参比制剂进行了精细化的药学对比，结果显示两者质量等同，从而确保了产品的临床安全性和有效性。

 

注射用卡非佐米（佑安然®）的成功上市，不仅丰富了齐鲁制药在抗肿瘤药物领域的产品组合，还与公司现有的注射用硼替佐米、泊马度胺等产品形成了良好的协同效应，进一步增强了市场竞争力。

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