蓝马医疗LM103注射液启动关键临床研究
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近日，位于苏州的蓝马医疗技术有限公司（以下简称“蓝马医疗”）再次取得了重大进展。经过国家药品监督管理局（NMPA）的最后阶段反馈，蓝马医疗自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）疗法LM103注射液正式进入了关键性临床研究。
这一研究的适应症主要为恶性黑色素瘤。LM103是国内首个无需联合PD1等抗肿瘤药物就进入关键性II期的TILs疗法，亦是国内第三个进入这一阶段的类似疗法。其试验设计为多中心、开放标签形式，专注研究晚期复发转移恶性黑色素瘤患者。
蓝马医疗的首席执行官Steven Dai博士对此次进展表示：“LM103的临床研究生命周期中有了一个新的重要里程碑。此成果使得公司的首个核心产品在商业化道路上更进一步。凭借其卓越的数据和良好的安全性，我们将加速推进LM103的临床研究，以期为缺乏有效治疗选项的晚期患者带来更多可能。”
在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院的郭军教授团队介绍了蓝马医疗的LM103在I期临床研究中的优异表现。该项目主要考量LM103在亚洲转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。截至2025年4月，12名患者的疗效数据可供评估，显示了41.7%的客观缓解率（ORR）和83.3%的疾病控制率（DCR）。特别是在推荐剂量组中，ORR达到了50%，而某个特定剂量亚组的DCR甚至达到100%。郭军教授指出：“尽管中位无进展生存期（PFS）尚未达到，但当前观察到的PFS已非常长，最长已超过12个月。基于这些数据，我们期待LM103在患者的总生存率（OS）上能有显著提升。”
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