蓝马医疗TIL疗法：迈入国内第三个关键II期阶段

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年10月23日，蓝马医疗正式宣布已收到来自国家药品监督管理局（NMPA）的最终反馈，这标志着其自主研发的TIL疗法LM103注射液进入了关键性临床研究阶段。这一疗法是首个不需联合使用PD1等抗肿瘤药物便能用于恶性黑色素瘤治疗的单药TIL疗法，同时也是国内第三个迈入关键II期的TIL疗法。

 

在2025年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，北京大学肿瘤医院的郭军教授团队详细报告了关于LM103的I期临床研究结果。该研究首要评估了LM103在亚洲转移性黑色素瘤患者中特别是在经过标准治疗失败的病例中的安全性、适用性以及疗效。

 

截至2025年4月，已有12例患者参与了疗效评估，其中涉及的亚型包括皮肤型3例、黏膜型4例、肢端型4例及原发不明的1例。根据初步药效数据来看，公司在恶性黑色素瘤I期临床阶段中的结果为：参与研究的12名患者中，5名出现部分缓解（PR），5名病情稳定（SD），2名病情进展（PD），客观缓解率（ORR）为41.7%，疾病控制率（DCR）达83.3%。值得注意的是，在推荐剂量组中，客观缓解率更是达到了50%，某些特定剂量亚组的疾病控制率甚至达到100%。

 

北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科主任、临床研究中心主任郭军教授对此指出：“研究中最令人鼓舞的是中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而目前最长的PFS已超过12个月。基于现有数据，我们有理由预计，以LM103单药进行治疗的患者其总生存（OS）率将获得显著提升。”

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。