血霁生物全球首创巨核细胞注射液获FDA批准进入临床研究，用于治疗肿瘤引发的血小板减少症

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2025年8月22日，苏州血霁生物科技有限公司（简称“血霁生物”）欣然宣布，其自主研发的“巨核细胞注射液”新药的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。这一突破性进展标志着全球首个基于巨核细胞的注射液即将进入临床试验阶段，主要用于治疗肿瘤治疗中常见的血小板减少症。这一新药将为当前的升板药物和血小板输注疗法提供强有力的补充，有望改变成千上万血小板减少患者的命运，同时具备显著的社会和经济价值。

 

作为血霁生物“隐身管线”的旗舰产品，这一全球首个巨核细胞注射液不仅代表着公司在细胞治疗领域的创新能力，也是其致力于开发全球首款细胞新药的重要一步。该产品将在价值数十亿美元的升板药市场中展开竞争。与传统疗法相比，巨核细胞作为血小板的前体，在输注后能够快速、稳定地产生血小板，并改善其功能成熟度。相比之下，iPSC技术在成熟度和细胞寿命方面存在一定限制，而血霁生物的产品则克服了这些挑战，提供无毒副作用且长效的治疗效果。

 

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