新款口服减肥药效果未达预期

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8月19日，Viking Therapeutics公布了其口服减肥药VK2735在治疗肥胖患者的2期VENTURE试验中取得的积极结果。VK2735是一种能同时激活GLP-1和GIP受体的创新药物，其通过模拟肠道激素的作用机制，能够有效抑制食欲和促进能量消耗。VK2735现正在开发两种给药形式：口服片剂和皮下注射，旨在治疗包括肥胖症在内的多种代谢性疾病。

 

此次试验结果显示，VK2735的口服版本在2期VENTURE试验中成功达到了主要和次要的研究终点。在120mg高剂量组中，患者在经历了13周的治疗后，平均体重减轻了12.2%（约26.6磅），相比之下，安慰剂组仅为1.3%（约2.9磅）。这一结果表明了该药物在促进体重减轻方面的显著优势。

 

在安全性评估中，口服VK2735片剂的每日一次剂量在13周的观察期内表现出良好的安全性和耐受性。然而，研究过程中，服用最高120毫克剂量的患者中有高达38%的人提前退出了试验，相较于安慰剂组的18%，这一数据引发了一定的关注。

 

在治疗过程中，大多数与药物相关的不良事件（TEAEs）都被标记为轻度或中度。最常见的副作用是恶心（VK2735组为58%，安慰剂组为48%）和呕吐（VK2735组为26%，安慰剂组为10%）。这些胃肠道副作用通常在开始治疗时出现，随后随着耐受性的增强而发生频率逐渐降低。在治疗的第三周之后，恶心和呕吐的每周发生率均未超过5%。

 

即便如此，Viking公司在数据公告后的股价仍然下滑42%，目前市值为27.4亿美元。近年来，GLP-1类药物在市场上掀起热潮，被视为全球最畅销的药物之一。然而，由于诺和诺德和礼来的现有产品均为注射剂型，开发更加便于患者使用的口服药物成为许多制药企业瞄准的突破方向。

 

然而，这一领域近期历经波折，辉瑞于8月5日宣布由于数据表现不佳和市场竞争的复杂化，放弃了对其口服GLP-1激动剂PF-06954522的开发。此外，辉瑞之前还因安全性问题停止了danuglipron和lotiglipron的开发。另一方面，礼来发布的Orforglipron的3期临床结果显示，其减重效果不及预期，从而导致礼来股价大跌。

 

在此背景下，VK2735虽然显示出良好的减重效果，尤其是13周内的高剂量组表现出10.9%的体重减轻（经安慰剂矫正），但由于高脱落率，市场对此仍持保留态度。尽管面临挑战，业内对国产口服GLP-1药物的前景仍寄予厚望，包括恒瑞医药、诚益生物、翰森制药和石药集团在内的多家企业正在积极推动相关项目的开发与合作。

 

如能成功突破，这些国内新秀有望在全球市场上占有一席之地，期待它们的表现。

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