西比曼公开CD20-CD19双靶点CAR-T长期随访研究成果
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2025年6月14日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）在欧洲血液学协会（EHA）年会上正式公布了其针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）患者的临床随访结果。此次报告涵盖了48例在大中华区接受C-CAR039（普龙基奥仑赛）治疗的患者的四年随访数据，结果显示了该疗法的显著前景。
C-CAR039是一种创新的CD20/CD19双特异性CAR-T细胞疗法，研究主要评估其在以上患者中的安全性与有效性。该疗法采用靶向CD20和CD19的双靶点策略，旨在更有效地提高治疗效果，并尽量减少B细胞恶性肿瘤中较常见的抗原逃逸问题。研究结果表明，所有参与患者的总缓解率（ORR）为91.5%，而完全缓解率（CR）则达到85.1%。具体分析43例大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，其ORR和CR率分别为90.7%和86.0%。
随访的中位时间为45.5个月（范围介于3.1至62.8个月之间），所有患者的中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期在本研究中均未达到上限。此外，所有参与者及LBCL患者的48个月无进展生存率（PFS）分别为52.5%和53.4%，总生存率（OS）分别为65.4%和66.7%。
安全性评估同样给予了乐观的信号。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为93.8%，其中≥3级严重CRS的发生比例仅为2.1%。同时，免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率为6.3%，且未见≥3级严重ICANS。在较长时间的患者观察中，没有出现新的安全问题。
西比曼公司表示，C-CAR039展示出其在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的持续安全性，并提供深度且持久的疗效。这些临床数据为C-CAR039作为一种潜在具有治愈能力的疗法奠定了基础，目前该研究处于晚期阶段开发。
在西比曼生物的新闻稿中，董事长兼首席执行官刘必佐先生指出：“C-CAR039的长期随访数据增添了我们对这一疗法的信心，其在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者治疗中的持久效果令人鼓舞。”此外，首席科学官姚意弘博士也评价道：“该疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤的侵袭性治疗中显示了CD20靶向的补充价值，突破单一抗原疗法的限制。”
该资讯还透露，西比曼曾在之前的2023年美国血液学会（ASH）年会以及2024年EHA大会上介绍了相关的1期临床试验数据。这些研究随着时间推移在Blood杂志上发行。此外，西比曼与全球制药公司强生（Johnson & Johnson）已就C-CAR039开展全球合作，旨在进一步开发和推广这一革新疗法（不包括大中华区）。而强生正在独立进行相关研究，以验证治疗在全球患者中的有效性。
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