诺华凯丽隆®NATALEE研究五年数据揭示：广泛早期乳腺癌复发风险降低28%
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诺华医药公司近日公布关于瑞波西利（商品名：凯丽隆®）结合内分泌治疗（ET）进行乳腺癌辅助治疗的关键性III期NATALEE研究结果。经过五年的跟踪随访，在接受凯丽隆®治疗后约两年的时间里，患者持续获得无浸润性疾病生存率（iDFS）的显著临床益处。研究数据表明，凯丽隆®在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）早期乳腺癌患者群体中，无论是否淋巴结浸润，均展现出一致的临床获益。
根据该研究，在高复发风险的HR+/HER2-早期乳腺癌患者中，与仅接受内分泌治疗的患者相比，瑞波西利结合ET治疗显著降低复发风险。统计结果显示，凯丽隆®组合治疗在五年无浸润性疾病生存率方面提高到了85.5%，而ET单药治疗组的数据为81.0%，显示出4.5%的临床改善。此外，凯丽隆®在降低远处转移风险方面表现出29.1%的减少，并且在总生存期（OS）上呈现出积极的趋势。这些成果不仅在患者群体中，甚至在各类临床相关亚组中均保持一致，巩固了iDFS的整体获益，同时，置信区间随后续研究将继续收窄。
凯丽隆®的安全性也是值得关注的亮点。在瑞波西利治疗结束后长达两年的观察期内，并未发现任何新的安全性信号。长期安全性数据显示，瑞波西利与ET组合治疗组的继发性原发恶性肿瘤（SPM）发生率为2.7%，而ET单药治疗组为3.0%。
诺华全球肿瘤与血液疾病研发代理负责人Dushen Chetty表示：“这些数据进一步强调了瑞波西利在降低乳腺癌长期复发风险方面的显著能力，这对于医生和患者在疾病长期管理中的信心至关重要。瑞波西利重新定义了我们对乳腺癌的辅助治疗标准，它在对各个阶段的病患，包括晚期病患，均显示出一致的临床获益。”
此外，凭借瑞波西利在全球各地的监管批准和市场覆盖，诺华在推动乳腺癌患者临床治疗的进步方面再一次彰显了其行业领导者地位，实现了从晚期到早期乳腺癌治疗全方位临床研究的覆盖。该药物目前已在超过100个国家获得批准，用于不同阶段HR+/HER2-乳腺癌的治疗。在III期临床试验中，瑞波西利一再显示其在延长总生存期方面的显著作用，成为唯一在同类药物中获得一致性显著OS获益的CDK4/6抑制剂。这为患者提供了更多实现长期无癌生存的机会。
值得一提的是，瑞波西利的临床研发持续推进，并已在包括中国在内的多个国家获得早期乳腺癌治疗的批准，为全球患者带来了新的治疗希望。
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