阿斯利康：FRα ADC进入三期临床试验阶段
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2025年10月20日，阿斯利康公司在Clinicaltrials.gov网站上正式注册了一项名为TREVI-OC-01的临床试验，这是一项针对新型药物AZD5335用于铂耐药卵巢癌的第三期临床研究。这项试验将涉及1100名晚期铂耐药卵巢癌患者，计划于2028年11月初步完成研究。
在此次临床试验中，对于FRα（叶酸受体α）高表达的患者，AZD5335将与已获批上市的药物Elahere进行直接比较。而针对FRα低表达的患者，则将AZD5335与传统化疗方案进行对比。AZD5335是阿斯利康自主研发的FRα ADC药物，其设计采用了TOP1i作为载荷，希望在疗效上展现出重大突破。
目前，卵巢癌领域的ADC（抗体药物偶联物）研发竞争日趋激烈。虽然艾伯维的Elahere已经为FRα高表达患者带来了新的治疗选择，但Genmab/普方生物、礼来和阿斯利康等公司也在积极推进各自FRα ADC产品的三期临床试验。此外，艾伯维也在研究另一种FRα双表位ADC，并已进入临床二期阶段。而在此之外，第一三共和Tubulis分别针对CDH6和NaPi2b靶点的ADC也在早期临床试验中取得了优异的疗效数据。卵巢癌治疗的研究因此呈现出多靶点、多公司竞相发展的激烈态势，显示出FRα、CDH6、NaPi2b等靶点不同诊疗方案同台竞技的热闹景象。
这一系列的研发进展不仅展现出海外企业在ADC药物领域的创新力，也对中国生物制药企业形成了重大影响。在ADC领域，以FRα、CDH6、NaPi2b等为代表的多个靶点正成为企业研发和资本关注的核心方向。未来，随着各大药企的持续投入，卵巢癌治疗有望取得新的突破，造福更多患者。
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