石药集团携恩尼妥®单抗注射液闪耀亮相2025年ESMO大会
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全球范围内，胃癌作为常见的消化道恶性肿瘤之一，仍是医学界关注的重点。在我国，近半数的胃癌患者确诊时已处于晚期，而在这些患者的治疗中，HER2靶点成为重要的研究方向。临床研究显示，针对HER2的靶向治疗能够显著提升患者的生存期。
2025年10月17日至21日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）在德国柏林隆重举行。在此次大会中，Ⅲ期KC-WISE研究的最新成果引起了国际医学界的广泛关注，研究数据的惊艳表现获得了现场专家的高度评价和一致肯定。该研究可能为HER2高表达晚期胃癌的二线治疗方案提供了新方向和突破。
在一线治疗中，HER2高表达胃癌已取得了一定进展。早在2010年，ToGA研究确立了曲妥珠单抗联合化疗作为标准方案，此后KEYNOTE-811研究更进一步，发现三药联合方案对某些患者群体效果更佳。然而，过去十余年里，如TyTAN、GATSBY等针对HER2的二线治疗研究未达预期，这使得二线治疗领域长期缺乏标准方案。
此次在ESMO大会上，中国自主研发的安尼妥单抗注射液（恩尼妥®）以其Ⅲ期研究成果赢得了全球的瞩目。该药物是石药集团开发的重组人源化抗HER2双表位抗体，凭借创新技术，其针对HER2的双表位精准靶向设计，在肿瘤信号通路阻断方面展现出独特优势。
安尼妥单抗注射液的研究突破不仅在于其疗效，还体现在安全性上。不仅示范性地解决了HER2高表达胃癌二线治疗的难题，还为临床治疗提供了新的可能性。KC-WISE研究的Ⅲ期数据显示，治疗组在生存期、缓解率等各项指标上均优于对照组，且安全性良好，未发现额外风险。
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