诺华创新三抗药物临床再获批，聚焦自免疾病 치료

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5月8日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，诺华公司研发的一类新药PIT565已被批准进入临床试验阶段。这一创新药物主要针对类风湿性关节炎进行治疗。PIT565是一种首创的CD3/CD19/CD2三重抗体，与传统的CD3双重抗体相比，PIT565通过对CD2的共同刺激，可以有效克服T细胞耗竭问题，提高患者的反应深度和持续时间。

 

最初，PIT565于2024年11月在国内申请临床试验，并于2025年1月首次获得批准，适用于复发性和/或难治性B细胞恶性肿瘤。随后在2025年2月，PIT565再次获批，用于系统性红斑狼疮的治疗，成功实现从肿瘤治疗到自身免疫疾病治疗的跨界突破。

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