诺华双重突破：中国市场迎来乳腺癌与白血病新疗法
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年5月，诺华制药宣布其两款药物正式获得中国国家药监局批准上市，为中国的癌症治疗带来了新的希望。这两款药物分别是瑞波西利（Ribociclib）与非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）联合用于HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌术后辅助治疗，以及阿思尼布（Asciminib）用于新诊断的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病（Ph+ CML）的成人患者一线治疗。凭借创新的疗法和显著的临床效果，这些突破性药物有望为中国的肿瘤治疗领域注入新的活力。
瑞波西利（Ribociclib）是全球第二款CDK4/6抑制剂，通过选择性阻断细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），有效抑制肿瘤细胞增殖。此次在中国获批新适应症，标志着其应用范围从晚期转移性乳腺癌拓展至早期阶段，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择。研究数据显示，瑞波西利联合NSAI的疗法，在33.3个月的中位随访期内，3年无侵袭性疾病生存率达到90.7%，优于单用NSAI的87.6%，显示出其在降低疾病复发与死亡风险方面的积极作用。
瑞波西利在临床试验中的显著效果，使其在全球市场上迅速获得了广泛的应用。2024年，其全球销售额超过30亿美元，成为诺华公司增长最快的产品之一。瑞波西利在中国市场展现出差异化的竞争优势，特别是对高危乳腺癌患者，以及覆盖绝经前/后的更加广泛的适用人群。此外，其便捷的口服方案也提升了患者的依从性。
阿思尼布（Asciminib）作为全球首款基于STAMP机制的药物，通过独特的作用方式，专门靶向BCR-ABL1蛋白的肉豆蔻酰口袋，为慢性髓细胞白血病（CML）提供了新的治疗途径。与传统的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）不同，阿思尼布在克服TKI耐药以及对T315I突变的挑战方面表现卓越。在关键的III期试验中显示，阿思尼布作为一线疗法的新诊断患者，其48周主要分子学应答率达到67.7%，明显优于传统TKI治疗组。
此外，阿思尼布展示了其在安全性方面的显著优势。高于三级的不良事件发生率较传统TKI低，剂量调整和停药率均大幅减少，这与其精准的靶向机制密切相关。阿思尼布的临床价值不仅表现在耐药患者的管理上，其获得批准的一线使用也扩大了适用人群，并成为CML患者一线治疗的首选。
诺华通过瑞波西利和阿思尼布的成功上市，展现了其从晚期到早期、从跟随到创新的研发战略。瑞波西利降低早期乳腺癌的复发风险，助力患者实现临床治愈，而阿思尼布通过机制创新解决白血病耐药难题，为CML治疗树立了新的标准。这些药物在中国市场的应用，将极大提升癌症患者的生活质量和生存预期。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
