诺华重磅肺癌药物「卡马替尼」荣获新适应症批准

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9月11日，诺华公司宣布，其备受瞩目的抗肿瘤药物卡马替尼在中国成功获得新适应症的批准。此次批准是针对携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供治疗，这一进展标志着肺癌治疗领域的重大突破。

 

在中国，肺癌的发病率极高，并且在癌症相关的死亡率中占据首位。根据2022年的统计数据，中国新诊断的肺癌患者达106.06万例，占所有恶性肿瘤的22.0%，而肺癌导致的死亡人数占癌症总死亡人数的28.5%。在肺癌类型中，非小细胞肺癌患者占80%至85%，其中包括多种驱动基因突变。METex14跳跃突变被认为是这些突变中的重要推动因素之一。

 

METex14的突变通过导致c-Cbl酪氨酸结合位点的丢失，减少了蛋白酶体介导的MET蛋白降解。这种变化使得下游信号通路的持续激活成为可能，从而增强了肿瘤细胞的迁移、增殖和侵袭能力。

 

卡马替尼作为一种高选择性、口服生物利用度佳的特异性MET受体酪氨酸激酶抑制剂，能够有效抑制MET及其介导的下游信号蛋白的磷酸化。通过这些作用机制，卡马替尼有效地抑制了肿瘤细胞的增殖与迁移，同时促进细胞凋亡，展现出显著的抗肿瘤活性。

 

卡马替尼作为诺华的核心产品之一，已经在2024年获中国药监局批准用于未经系统治疗的METex14跳跃突变局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。此次新适应症的批准，无疑扩大了这一药物的适用人群，为更多患者带来了治疗希望。

 

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