JCOG2506: A randomized phase III trial comparing MET inhibitors versus immune checkpoint inhibitor with or without chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer harboring MET exon.14 skipping mutation. (DECIDE-MET)

开始日期2026-06-15

申办/合作机构-

CTR20252206

/ CompletedN/A

盐酸卡马替尼片餐后人体生物等效性研究

以原研公司Novartis Pharma Schweiz AG持证的盐酸卡马替尼片（商品名：妥瑞达®，规格：200mg）为参比制剂，以齐鲁制药有限公司生产的盐酸卡马替尼片（规格：200mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行人体生物等效性试验，评估餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

开始日期2025-06-13

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

CTR20251951

/ CompletedN/A

盐酸卡马替尼片空腹人体生物等效性研究

以原研公司Novartis Pharma Schweiz AG持证的盐酸卡马替尼片（商品名：妥瑞达®，规格：200mg）为参比制剂，以齐鲁制药有限公司生产的盐酸卡马替尼片（规格：200mg）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，进行人体生物等效性试验，评估空腹状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

齐鲁制药有限公司

100 项与盐酸卡马替尼相关的临床结果

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2026-12-31·Lung Cancer Management

Cost-effectiveness analysis of tepotinib vs capmatinib as subsequent therapy in MET exon 14-mutated non-small-cell lung cancer

Review

作者: Zhong, Lu ; Liu, Tong ; Liu, Mengmeng

BACKGROUND:

This study evaluated the cost-effectiveness of Tepotinib versus Capmatinib in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET Exon 14 Skipping Mutations in China.

METHODS:

An economic evaluation using a 3-state partitioned survival model assessed the cost-effectiveness of Tepotinib versus Capmatinib. The Kaplan-Meier (KM) curves for overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) from two clinical trials were digitally extracted. The Exponential model with matching-adjusted indirect comparison (MAIC) was employed at the end of the trials to extrapolate the long-term survivals.

RESULTS:

The estimated cost and utility of Tepotinib treatment were higher than those of Capmatinib treatment, respectively (95,392.54 USD vs. 51,003.63 USD; 2.11 QALYs vs 1.38 QALYs). The incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of Capmatinib treatment vs. Tepotinib treatment was calculated at 60,977.28 USD/QALY.

CONCLUSIONS:

Tepotinib was not cost-effective compared to Capmatinib as the second-line treatment for advanced or metastatic NSCLC patients with MET exon 14 skipping mutations in China.

2026-12-31·RENAL FAILURE

A tri-scale in silico framework integrating pharmacovigilance and mechanistic modeling suggests tepotinib-associated acute kidney injury risk

Article

作者: Bai, Zhixun ; Wang, Qin ; Zheng, Rubin ; Han, Jinfen ; Lyu, Jiayi ; Lu, Jing ; Deng, Miao ; Chen, Jiaxi

Proactive safety evaluation of molecularly targeted therapies requires generalizable frameworks that integrate real-world evidence with mechanistic insights. As a case in point, tepotinib, a mesenchymal-epithelial transition (MET) inhibitor for non-small cell lung cancer, has a known pulmonary toxicity profile, but its link to acute kidney injury (AKI) and underlying mechanism remain unclear. We devised a tri-scale in silico strategy encompassing population-scale pharmacovigilance signal extraction from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) (2020-2025) via disproportionality analysis (Reporting Odds Ratio, ROR, and Proportional Reporting Ratio, PRR), network toxicology-based multi-target exploration for shared target and hub gene identification, and mechanistic docking-based molecular plausibility assessment using the Cavity-detection guided Blind Docking (CB-Dock2) platform. Pharmacovigilance analysis identified a significant renal impairment signal (ROR = 20.60). Network toxicology suggested potential nephrotoxicity and revealed 173 shared targets and prioritizing six hub genes (HSP90AA1, AKT1, EGFR, CASP3, TNF, SRC). These genes were shown to be critically involved in PI3K-Akt and MAPK pathways. Molecular docking revealed high-affinity binding between tepotiniband all six hub targets (Vina scores: -8.0 to -10.6 kcal/mol), providing a structural basis for the postulated mechanistic link to AKI. These findings not only highlight the necessity for enhanced renal monitoring in tepotinib-treated patients but, more broadly, establish the FAERS-NetDock Pipeline as a reusable, generalizable and hypothesis-generating framework for evaluating tyrosine kinase inhibitors (TKIs)-induced nephrotoxicity; this framework is immediately applicable to profiling the safety of other TKIs (e.g. crizotinib, capmatinib, savolitinib, afatinib and osimertinib) and is readily adaptable for de-risking a wider spectrum of targeted therapies.

2026-08-01·Thoracic Cancer

A Noncanonical MET Exon 14 Splice‐Site Variant in Pulmonary Sarcomatoid Carcinoma With Response to Capmatinib

Article

作者: Choi, Yoo‐Duk ; Kim, Jang‐Hyeon ; Lim, Jung‐Hwan ; Kim, Young‐Chul ; Yoon, Joon‐Young ; Choi, Yoon‐La ; Park, Ha‐Young ; Oh, In‐Jae ; Park, Cheol‐Kyu ; Oh, Hyung‐Joo

ABSTRACT:

MET exon 14 skipping is an actionable oncogenic driver in non–small cell lung carcinoma (NSCLC); however, noncanonical splice‐region variants are frequently classified as variants of unknown significance (VUS), which may result in missed therapeutic opportunities and highlight limitations in current DNA next‐generation sequencing (NGS) reporting criteria. We report a patient with pulmonary sarcomatoid carcinoma harboring a noncanonical MET splice donor–proximal indel (c.3022_3028 + 13delinsA), initially interpreted as a VUS, who achieved a rapid and durable response to capmatinib. Subsequent RNA sequencing and droplet digital PCR (ddPCR) confirmed MET exon 14 skipping, supporting the value of orthogonal transcript‐level validation for exon‐adjacent variants.

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项与盐酸卡马替尼相关的新闻（医药）

2026-09-15

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历史变革丨改变临床实践载入新英格兰医学史册的胸部肿瘤里程碑研究阶段汇总

写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿” 陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授推动行业前行的力量-十大医学创新专家推动行业前行的力量-十大医学新锐浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科临床试验汇总上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总时代背景赶潮儿1999-2009 1999年，中国国家食品药品监督管理总局CDA成立，中国自此有了真正药物临床试验质量管理规范GCP指导原则。那时，我国肺癌学者紧跟国外潮流，按国际的临床标准做临床试验。大多临床研究都由国外学者设计方案，当时的中国只能照本宣科。在这10年当中我们和外国人学习临床试验怎么做，临床试验方案是外国学者定的，我们只是执行，只是在贡献患者，没有话语权。弄潮儿2009-2019 2009年，振奋人心的IPASS研究发表，这是中国肺癌学者的姓名首次登上了权威N Engl J Med。届时，我国在自身基础上参与国际大型研究设计。在肺癌领域的临床试验中，中国很多学者开始担任研究的领头人和研究委员会成员，我们参加了方案的讨论，最终的试验方案也根据我们的意见做了一些修订，包括对照组的化疗剂量等方面。虽然我们很少有机会做领头人，但是我们有话语权，可以对试验方案提出我们的意见。领潮儿2019- 在越来越多的研究中我们开始担任领头人。这有两个原因：一是得益于前20年我们临床医生对临床研究的理解积累、贡献和影响；第二个也是得益于中国创新药企业的发展，中国药厂做的药，临床研究中肯定会有中国人做领头人。中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索2019-2059四部曲。致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程2007-2029长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神重要历史事件——CTONG成立2007成立于赶潮儿阶段末期，发展于弄潮儿阶段并达到高潮。读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究 CTONG启动会：2007年第十届全国肺癌大会踏歌而行-中国胸部肿瘤研究协作组十年发展历程2007-2017发布会：2017年第七届中国肿瘤学临床试验发展论坛 CTONG YOUNG成立：2023年第十三届中国肿瘤学临床试验发展论坛重要历史事件——ECLUNG成立2019成立于领潮儿阶段初期。长三角肺癌协作组ECLUNG启动会：2019年第八届西湖肺癌论坛迎难而上-长三角肺癌十年发展史2019-2029 砥砺前行-长三角肺癌二十年发展史2019-2039 踏歌而行-长三角肺癌三十年发展史2019-2049 传承发展-长三角肺癌四十年发展史2019-2059 ECLUNG YOUNG成立：2021年首届长三角肺癌博士研究论坛我们的事业：中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌临床试验方面有着非常深厚的历史文化底蕴，回顾历史我们发现中国临床肿瘤领域三大前辈孙燕，廖美琳，管忠震中，廖美琳教授是唯一一位专注肺癌的资深大咖，1970年在国内成立首个肺癌化疗专业病房，2004年作为主要研究者代表中国大陆肺癌学界参与首项国际多中心临床研究INTEREST研究，2003年开始举办首届上海国际肺癌论坛，2012年开始举办首届中瑞国际肺癌论坛，并持续至今，影响力深远。陆舜教授在肺癌临床试验方面有着非常丰富的经验，中国首个、世界第二的肺癌第三代EGR靶向药物阿美替尼获批上市，这是中国自主研发的第三代EGR靶向药，打破了晚期肺癌治疗耐药后只能依赖一种进口药的困境；中国自主研发的创新1.1类新药赛沃替尼获中国国家药品监督管理局批准上市，可用于治疗MET14号外显子跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌NSCLC患者，作为在全球范围内的首次获批，赛沃替尼不仅填补了中国此类靶向药的空白，还有望成为首个代表中国走向世界的肺癌靶向创新药物；吡咯替尼是首个由中国自主研发的新一代HER2受体抑制剂，在临床研究中疗效远超同类产品。陆舜教授和宋正波教授领衔的吡咯替尼临床研究在国际上首次证实HER2扩增晚期非小细胞肺癌NSCLC患者疗效显著，为扩展吡咯替尼在HER2扩增晚期非小细胞肺癌NSCLC的适应症做出了历史性贡献，为了响应“长三角一体化发展规划”，推动肺癌规范化诊治及创新研究，2019年12月底，由上海交通大学附属胸科医院、东部战区总医院、中国科学院大学附属肿瘤医院、浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院等40余家来自江、浙、沪、赣、皖地区的医疗机构，共同成立“长三角肺癌协作组”。成立协作组的目的，是通过设计、开展肺癌研究领域的多中心临床试验及转化研究，特殊病例多中心会诊等，为肺癌临床实践提供高级别的循证医学证据，促进长三角地区肺癌的诊疗、转化研究的创新性及前沿性，提高东部地区肺癌的诊治水平和国际影响力。长三角肺癌青年博士研究团队长三角肺癌新生代把中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索作为奋斗的事业，迎难而上作为中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索的方向标，长三角肺癌新生代结合时代背景特征在未来四十年时间2019-2059选择迎难而上，勇于向各种艰难困苦挑战和亮剑。 “爬雪山”和“过草地” 长三角肺癌邀请函长三角肺癌临床试验转化研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索样本库系列研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌真实世界研究合作邀请函丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌基金系列长三角肺癌英才计划基金申请公告长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金申请公告长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金申请公告肺癌手术 N Engl J Med N Engl J Med Lobar or sublobar resection for peripheral stage IA non-small-cell lung cancer2023 化疗/抗血管生成 N Engl J Med N Engl J Med Chemotherapy with or without radiation therapy in limited small-cell carcinoma of the lung1987 N Engl J Med N Engl J Med Effects of concomitant cisplatin and radiotherapy on inoperable non-small-cell lung cancer1992 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial comparing preoperative chemotherapy plus surgery with surgery alone in patients with non-small-cell lung cancer1994 N Engl J Med N Engl J Med Twice-daily compared with once-daily thoracic radiotherapy in limited small-cell lung cancer treated concurrently with cisplatin and etoposide1999 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of postoperative adjuvant therapy in patients with completely resected stage II or IIIA non-small-cell lung cancer. Eastern Cooperative Oncology Group2000 N Engl J Med N Engl J Med Comparison of four chemotherapy regimens for advanced non-small-cell lung cancer2002 N Engl J Med N Engl J Med Irinotecan plus cisplatin compared with etoposide plus cisplatin for extensive small-cell lung cancer2002 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of adjuvant chemotherapy with uracil-tegafur for adenocarcinoma of the lung2004 N Engl J MedIALT N Engl J Med Cisplatin-based adjuvant chemotherapy in patients with completely resected non-small-cell lung cancer2005 N Engl J MedJBR.10 N Engl J Med Vinorelbine plus cisplatin vs. observation in resected non-small-cell lung cancer2005 N Engl J MedECOG4599 N Engl J Med Paclitaxel-carboplatin alone with bevacizumab for non-small-cell lung cancer 放疗 N Engl J Med N Engl J Med Effects of postoperative mediastinal radiation on completely resected stage II and stage III epidermoid cancer of the lung1986 N Engl J Med N Engl J Med A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer1990 N Engl J Med N Engl J Med A meta-analysis of thoracic radiotherapy for small-cell lung cancer1992 N Engl J Med N Engl J Med Initial chemotherapeutic doses and survival in patients with limited small-cell lung cancer1993 N Engl J Med N Engl J Med Prophylactic cranial irradiation for patients with small-cell lung cancer in complete remission. Prophylactic Cranial Irradiation Overview Collaborative Group1999 N Engl J Med N Engl J Med Prophylactic cranial irradiation in extensive small-cell lung cancer2007 N Engl J MedDeLLphi-304 N Engl J Med Tarlatamab in small cell lung cancer after platinum-based chemotherapy2025 靶向-EGR N Engl J Med N Engl J Med Activating mutations in the epidermal growth factor receptor underlying responsiveness of non-small-cell lung cancer to gefitinib2004 N Engl J Med N Engl J Med EGR mutation and resistance of non-small-cell lung cancer to gefitinib2005 N Engl J MedBR21 N Engl J Med Erlotinib in previously treated non-small-cell lung cancer2005 N Engl J Med N Engl J Med Erlotinib in lung cancer——Molecular and clinical predicotrs of outcome2005 N Engl J Med N Engl J Med Detection of mutations in EGR in circulating lung cancer cells2008 N Engl J MedIPASS N Engl J Med Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary adenocarcinoma2009 N Engl J Med N Engl J Med Screening for Epidermal Growth actor Receptor mutations in lung cancer2009 N Engl J MedNESJOG002 N Engl J Med Gefitinib or chemotherapy for non-small-cell lung cancer with mutated EGR2010 N Engl J MedAURA N Engl J Med AZD9291 in EGR inhibitor-resistant non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedNCT01526928 N Engl J Med Rociletinib in EGR-mutated non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedAURA3 N Engl J Med Osimertinib or platinum-pemetrexed in EGR T790M-positive lung cancer2016 N Engl J Med N Engl J Med Osimertinib in untreated EGR-mutated advanced non-small-cell lung cancer2017 N Engl J Med N Engl J Med Tracking the evolution of non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedADAURA N Engl J Med Osimertinib in resected EGR-mutated non-small-cell lung cancer2020 N Engl J Med N Engl J Med Overall survival with osimertinib in untreated, EGR-mutated advanced NSCLC2020 N Engl J MedADAURA N Engl J Med Osimertinib in resected EGR-mutated NSCLC2023 N Engl J Med2 N Engl J Med Osimertinib with or without chemotherapy in EGR-mutated advanced NSCLC2023 N Engl J MedPAPILLON N Engl J Med Amivantamab plus chemotherapy in NSCLC with EGR exon 20 insertions2023 N Engl J MedN Engl J Med Osimertinib after chemoradiotherapy in stage III EGR-mutated NSCLC2024 N Engl J MedMARIPOSAN Engl J Med Amivantamab plus lazertinib in previously untreated EGR-mutated advanced NSCLC2024 N Engl J MedOptiTROP-Lung04N Engl J Med Sacituzumab tirumotecan in EGR-TKI-resistant, EGR-mutated advanced NSCLC2025 N Engl J MedWU-KONG28N Engl J Med irst-line sunvozertinib in NSCLC with EGR exon 20 insertion mutations2026 靶向-ALK N Engl J MedPROILE 1001 N Engl J Med Anaplastic Lymphoma Kinase inhibition in non-small-cell lung cancer2010 N Engl J Med N Engl J Med EML4-ALK mutations in lung cancer that confer resistance to ALK inhibitors2010 N Engl J MedNCT00585195 N Engl J Med Crizotinib in ALK-rearranged inflammatory myofibroblastic tumor2010 N Engl J MedPROILE 1007 N Engl J Med Crizotinib versus chemotherapy in advanced ALK-positive lung cancer2013 N Engl J MedPROILE 1014 N Engl J Med irst-line crizotinib versus chemotherapy in ALK-positive lung cancer2014 N Engl J MedNCT01283516 N Engl J Med Ceritinib in ALK-rearranged non-small-cell lung cancer2014 N Engl J Med N Engl J Med Resensitization to crizotinib by the lorlatinib ALK resistance mutation L11982016 N Engl J MedALEX N Engl J Med Alectinib versus crizotinib in untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedALTA-1L N Engl J Med Brigatinib versus crizotinib in ALK-positive non-small cell lung cancer2018 N Engl J MedCROWN N Engl J Med irst-line lorlatinib or crizotinib in advanced ALK-positive lung cancer2020 N Engl J MedALINAN Engl J Med Alectinib in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer2024 N Engl J MedELEVATEN Engl J Med Ensartinib in resected ALK-positive non-small-cell lung cancer2026 靶向-ROS1 N Engl J MedPROILE 1001 N Engl J Med Anaplastic Lymphoma Kinase inhibition in non-small-cell lung cancer2010 N Engl J Med N Engl J Med Acquired resistance to crizotinib from a mutation in CD74-ROS12013 N Engl J MedNCT00585195 N Engl J Med Crizotinib in ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer2014 N Engl J MedTRIDENT-1 N Engl J Med Repotrectinib in ROS1 fusion-positive non-small-cell lung cancer2024 靶向-MET N Engl J MedVISION N Engl J Med Tepotinib in non-small-cell lung cancer with MET exon 14 skipping mutations2020 N Engl J Med N Engl J Med Capmatinib in MET exon 14-mutated or MET-amplified non-small-cell lung cancer2020 靶向-RET N Engl J Med N Engl J Med Efficacy of selpercatinib in RET fusion-positive non-small-cell lung cancer2020 N Engl J MedLIBRETTO-431 N Engl J Med irst-line selpercatinib or chemotherapy and pembrolizumab in RET fusion-positive NSCLC2023 N Engl J MedLIBRETTO-432N Engl J Med Selpercatinib in early-stage RET fusion-positive non-small-cell lung cancer2026 靶向-HER2 N Engl J MedDESTINY-Lung01 N Engl J Med Trastuzumab deruxtecan in HER2-mutant non-small-cell lung cancer2021 N Engl J MedBeamion LUNG-1 N Engl J Med Zongertinib in previously treated HER2-mutant non-small-cell lung cancer2025 N Engl J MedSOHO-01 N Engl J Med Sevabertinib in advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer2025 N Engl J MedBeamion LUNG-1 N Engl J Med irst-line zongertinib in advanced HER2-mutant non-small-cell lung cancer2026 靶向-KRAS N Engl J Med N Engl J Med Mutational activation of the K-ras oncogene. A possible pathogenetic factor in adenocarcinoma of the lung1987 N Engl J MedCodeBreaK100 N Engl J Med KRAS G12C inhibition with sotorasib in advanced solid tumors2020 N Engl J MedCodeBreaK100 N Engl J Med Sotorasib for lung cancers with KRAS p.G12C mutation2021 N Engl J Med N Engl J Med Acquired resistance to KRAS G12C inhibition in cancer2021 N Engl J MedKRYSTAL-1 N Engl J Med Adagrasib in non-small-cell lung cancer harboring a KRAS G12C mutation2022 N Engl J MedNCT04449874 N Engl J Med Single-agent divarasib (GDC-6036) in solid tumors with a KRAS G12C mutation2023 N Engl J MedNCT05382559 N Engl J Med Setidegrasib in advanced non–small-cell lung cancer and pancreatic cancer2026 靶向-BRA N Engl J MedNCT01524978 N Engl J Med Vemurafenib in multiple nonmelanoma cancers with BRA V600 mutations2015 靶向-NTRK N Engl J Med N Engl J Med Efficacy of larotrectinib in TRK fusion-positive cancers in adults and children2018 靶向-NRG1 N Engl J MedeNRGy N Engl J Med Efficacy of zenocutuzumab in NRG1 fusion-positive cancer2025 靶向-GR N Engl J Med N Engl J Med 靶向-TROP2 N Engl J MedOptiTROP-Lung04N Engl J Med Sacituzumab tirumotecan in EGR-TKI-resistant, EGR-mutated advanced NSCLC2025 靶向-B7H3 N Engl J MedTAISHAN-302N Engl J Med Tambotatug pelitecan in small-cell lung cancer after platinum-based therapy 2026 免疫-PD-1/PD-L1 N Engl J Med N Engl J Med Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer2012 N Engl J Med N Engl J Med Safety and activity of anti-PD-L1 antibody in patients with advanced cancer2012 N Engl J MedKEYNOTE-001 N Engl J Med Pembrolizumab for the treatment of non-small-cell lung cancer2015 N Engl J Med (CheckMate 017) N Engl J Med Nivolumab versus docetaxel in advanced squamous-cell non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedCheckMate 057 N Engl J Med Nivolumab versus docetaxel in advanced nonsquamous non-small-cell lung cancer2015 N Engl J MedKEYNOTE-024 N Engl J Med Pembrolizumab versus chemotherapy for PD-L1 positive non-small-cell lung cancer2016 N Engl J MedCheckMate 026 N Engl J Med irst-line nivolumab in stage IV or recurrent non-small-cell lung cancer2017 N Engl J Med N Engl J Med Durvalumab after chemoradiotherapy in stage III non-small-cell lung cancer2017 N Engl J MedKEYONTE 189 N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer2018 N Engl J Med (KEYONTE 407) N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy for squamous non-small-cell lung cancer2018 N Engl J MedIMpower133 N Engl J Med irst-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer2018 N Engl J MedIMpower150 N Engl J Med Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC2018 N Engl J MedCheckMate 227 N Engl J Med Nivolumab plus ipilimumab in lung cancer with a high tumor mutational burden2018 N Engl J Med N Engl J Med Overall survival with durvalumab after chemoradiotherapy in stage III NSCLC2018 N Engl J Med N Engl J Med Pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer2018 N Engl J MedCheckMate 159 N Engl J Med Neoadjvant PD-1 blockade in resectable lung cancer2018 N Engl J MedCheckMate 227 N Engl J Med Nivolumab plus ipilimumab in advanced non-small-cell lung cancer2019 N Engl J Med N Engl J Med Atezolizumab for first-line treatment of PD-L1-selected patients with NSCLC2020 N Engl J MedCheckMate 816 N Engl J Med Neodjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer2022 N Engl J MedKEYONTE 671 N Engl J Med Perioperative pembrolizumab for early-stage non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedNADIM IIN Engl J Med Perioperative nivolumab and chemotherapy in stage III non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedAEGEANN Engl J Med Perioperative durvalumab for resectable non-small-cell lung cancer2023 N Engl J MedKEYONTE 671 N Engl J Med Talatamab for patients with previously treated small-cell lung cancer2023 N Engl J MedCheckMate 77T N Engl J Med Perioperative nivolumab in resectable lung cancer2024 N Engl J MedADRIATICN Engl J Med Durvalumab after chemoradiotherapy in limited-stage small-cell lung cancer2024 N Engl J MedCheckMate 816 N Eng J Med Overall survival with neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in lung cancer2025 读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第一季读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第二季读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第三季读书笔记丨历史回顾肺癌靶向免疫治疗研究进展里程碑研究-第四季食管癌 N Engl J Med N Engl J Med Combined chemotherapy and radiotherapy compared with radiotherapy alone in patients with cancer of the esophagus1992 N Engl J Med N Engl J Med A comparison of multimodal therapy and surgery for esophageal adenocarcinoma1996 N Engl J Med N Engl J Med Chemoradiotherapy followed by surgery compared with surgery alone in squamous-cell cancer of the esophagus1997 N Engl J Med N Engl J Med Chemotherapy followed by surgery compared with surgery alone for localized esophageal cancer1998 N Engl J Med N Engl J Med Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the esophagus2002 N Engl J MedMAGIC N Engl J Med Perioperative chemotherapy versus surgery alone for resectable gastroesophageal cancer N Engl J Med N Engl J Med Capecitabine and oxaliplatin for advanced esoph-agogastric cancer2008 N Engl J Med N Engl J Med Preoperative chemoradiotherapy for esophageal or junctional cancer2012 N Engl J MedNCT00937456 N Engl J Med Hybrid minimally invasive esophagectomy for esophageal cancer2019 N Engl J MedCheckMate 577 N Engl J Med Adjuvant nivolumab in resected esophageal or gastroesophageal junction cancer2021 N Engl J MedCheckMate 648 N Engl J Med Nivolumab combination therapy in advanced esophageal squamous-cell carcinoma2022读书笔记丨胸部肿瘤之食管癌重要临床研究阶段汇总胸腺上皮肿瘤 N Engl J Med N Engl J Med 读书笔记丨胸部肿瘤之胸腺上皮肿瘤重要临床研究阶段汇总间皮瘤 N Engl J Med N Engl J Med 读书笔记丨胸部肿瘤之间皮瘤重要临床研究阶段汇总 NUT癌 N Engl J Med N Engl J Med 读书笔记丨胸部肿瘤之NUT癌重要临床研究阶段汇总整理者

2026-09-10

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80 岁肺癌，TKI 能常规使用吗？一文解答老年肺癌诊疗要点

肺癌是我国癌症发病率与死亡率均居首位的恶性肿瘤，且在 65 岁以上人群中发病率显著上升[1-2]。随着人口老龄化进程加剧，老年肺癌患者数量及其在肺癌人群中的占比持续攀升，因此，规范化老年肺癌诊疗显得尤为重要。近期，中国临床肿瘤学会老年肿瘤防治专家委员会重磅发布《老年晚期肺癌治疗专家共识（2025 版）》（以下简称《共识》）[2]，在既往 2022 版《共识》[3]的基础上，进一步就老年人群分层定义及特点、老年晚期肺癌患者综合评估、老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者精准治疗、老年肺癌治疗不良反应管理五大方面进行了全面修订和更新。本文结合该专家共识及相关文献，总结了当前老年肺癌诊疗现状及未来发展趋势，以期为老年肺癌临床诊疗提供参考。一、老年人群定义、全球老龄化危机及老年肺癌流行病学目前世界卫生组织（WHO）将 65 岁定义为多数国家统计老龄化的基准年龄；在低收入国家和地区建议将这一基准年龄降至 60 岁。而 2025 版《共识》指出，在肿瘤领域，国际权威机构对老年肿瘤患者的定义尚无统一标准：美国国立综合癌症网络（NCCN）将 65 岁及以上的恶性肿瘤患者定义为老年恶性肿瘤人群（2006 年至 2025 年 3 月）[4]；国际老年肿瘤学会（SIOG）与欧洲肿瘤内科学会（ESMO）则推荐采用 70 岁作为老年肿瘤患者的基准年龄分界。美国国立癌症研究所（NCI）建立的监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库数据显示，65 岁是恶性肿瘤发病率和死亡率的显著拐点，该年龄以上人群恶性肿瘤发病率为 1.96%，死亡率为 0.93%，较 65 岁以下人群分别升高 8.9 倍和 17.9 倍。基于此，共识意见 1 指出：65 岁以上老年晚期肺癌患者在临床诊疗中根据年龄分层进一步分为低龄老年人（65～74 岁）、中龄老年人（75~84 岁）和高龄老年人（85 岁及以上），在诊疗时需给予特别关注（证据级别：中，推荐等级：高）。二、老年肿瘤患者两大临床挑战共识指出老年肿瘤患者临床诊疗往往面临机体功能及合并基础疾病两大挑战：一方面随着年龄增长，老年患者机体多系统功能加速衰退，药物耐受性降低。多器官储备功能下降严重影响其对抗肿瘤药物的吸收、分布、代谢和排泄，增加了临床治疗方案选择和剂量优化难度。此外，老年患者基础疾病增多，合并用药比例随之升高：中国国家卫健委数据显示，中国 65 岁以上人群慢性病共患率较 55～64 岁人群提高 29%。老年肺癌患者同时罹患 2 种及以上慢性疾病（以下称为共病）尤为普遍，因此导致的多重用药在老年肿瘤患者中极为常见，不仅加重肝肾负担，在抗肿瘤治疗期间更可能增加药物蓄积风险。上述因素（器官功能衰退、共病及多重用药）共同导致老年肺癌患者在治疗策略选择上无法与低龄患者一致，这种局限性是影响其预后的重要因素。三、老年肺癌诊断、治疗特点共识意见 2 指出：老年晚期肺癌患者临床实践须重视老年综合评估（CGA），结合量表及患者个体差异，通过多学科协作优化治疗决策，最终实现生活质量的提高和生存期的延长（证据级别：中，推荐等级：高）。 CGA 可全面评估老年患者的躯体功能状态、治疗风险、营养状况、合并症及合并用药、认知及心理状态等综合指标，评估常规肿瘤治疗中易疏漏的老年问题，并预测治疗相关毒性及不良反应风险。此外，通过选择合适的量表工具，结合肿瘤生物学行为、患者体能状态及合并症，还可以进一步预测生存期与预后。在治疗期间可通过针对性识别和管理疼痛、呼吸困难、疲乏等症状，关注患者的心理社会需求，从而确保患者在生存期内获得最佳生活质量，实现更好的治疗获益。表1：老年肺癌患者评估常用量表工具在老年肺癌患者临床治疗方面，老年晚期 NSCLC 患者的治疗原则总体与非老年患者一致，但在具体治疗决策过程中需结合老年综合评估、年龄分层及体力状态等因素，具体流程如下图：图1：老年晚期肺癌患者进行老年评估的流程图1驱动基因阳性老年晚期 NSCLC靶向治疗共识意见 3：驱动基因阳性老年晚期 NSCLC 患者均推荐优选靶向治疗，可结合突变类型、年龄分层及老年综合评估选择合适的联合治疗方案（证据级别：高，推荐等级：强）。不同靶向相关代表药物： EGFR 突变：第三代靶向表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等；ALK 重排或融合：阿来替尼、布格替尼、洛拉替尼等；MET 外显子 14 跳跃突变：卡马替尼、赛沃替尼、伯瑞替尼等；ROS1 融合基因阳性：克唑替尼、恩曲替尼；RET 融合：普拉替尼、塞普替尼；NTRK 融合基因阳性：恩曲替尼、拉罗替尼；大多数靶向药物的 III 期临床研究均对年龄进行了分层分析，结果显示，老年与非老年患者获益一致，故国内外指南中靶向治疗药物推荐未对年龄有限制。化学治疗共识意见 4：拟行化疗的老年晚期 NSCLC 患者应结合年龄分层、老年综合评估选择合适的化疗方案，以减少不良反应，提高疗效（证据级别：中，推荐等级：强）。 ADC 药物共识意见 5：抗体偶联药物（ADC）目前可推荐在低龄老年晚期 NSCLC 患者后线治疗中使用（证据级别：弱，推荐等级：强）。目前尚无证据支持高龄老年肺癌患者接受化疗治疗，但既往研究数据显示化疗及 ADC 药物治疗老年患者整体安全性可控，耐受性良好。然而，鉴于老年患者通常合并较多基础疾病和伴有生理功能减退等因素，因此在治疗过程中，除需严格评估患者骨髓抑制、心脏毒性及神经不良反应风险，同时应关注衰弱状态及合并症对患者预后的影响。免疫治疗共识意见 6：对于不耐受化疗的驱动基因阴性老年晚期 NSCLC 患者，推荐阿替利珠单抗单药治疗；对于程序性死亡受体配体 1（PD-L1）表达阳性的驱动基因阴性老年晚期 NSCLC 患者，也可选择帕博利珠单抗单药治疗（证据级别：高，推荐等级：强）。共识意见 7：对于可耐受化疗的驱动基因阴性老年晚期 NSCLC 患者（低龄、中龄）推荐免疫联合化疗，但需结合老年综合评估选择合适的化疗方案（证据级别：高，推荐等级：强）。免疫治疗已成为驱动基因阴性晚期 NSCLC 患者的标准治疗，老年患者接受免疫治疗同样有获益趋势，但仍需综合考虑老年综合评估、PD-L1 表达状态、年龄等因素，选择最佳治疗方案。在驱动基因阴性的老年晚期 NSCLC 患者治疗中，单药免疫可适用于不耐受含铂化疗和 PD-L1 表达阳性的的老年人群，但老年患者是否选择免疫联合方案应根据老年综合评估结果及年龄分层进行考量。由于目前针对高龄老年患者的研究有限，未来应积极开展更多临床研究，以期为老年患者带来更多获益。2老年 ES-SCLC 治疗共识意见 8：对于老年 ES-SCLC 人群，需结合年龄分层及老年综合评估，优选免疫联合化疗 + 抗血管一线治疗（证据级别：高，推荐等级：强）。免疫治疗联合化疗化疗药物选择通常推荐含铂双药联合方案，如依托泊苷联合卡铂或顺铂。对于 PS 评分较好且基础状态良好的老年患者，可考虑标准剂量；基础状态差或有危险因素的患者则建议采用低剂量含铂方案（卡铂与顺铂疗效相当，但卡铂较顺铂的耐受性更佳）；对于 PS 评分高且基础状态较差的老年患者，口服单药依托泊苷也是一种选择，但需密切监测其骨髓抑制等不良反应。免疫治疗联合抗血管药物 III 期 ETER701 显示贝莫苏拜单抗联合化疗 + 安罗替尼治疗 ≥ 65 岁患者可带来一定的 OS 获益趋势（HR=0.54，95%CI：0.35～0.81），提示免疫联合化疗 + 抗血管药物方案也是老年 ES-SCLC 患者的一线可选方案。 3治疗不良反应管理共识意见 9：针对老年患者的特点，应选择疗效确切且安全性相对更好的药物。治疗过程中需更加注意药物之间的相互作用，加强监测，及时识别和处理不良反应（证据级别：中，推荐等级：强）。结合老年晚期肺癌患者的个体差异，建议选择疗效确切且安全性相对更好的药物。同时在治疗过程中，还需注意药物之间的相互作用，加强监测，及时识别和处理不良反应，具体如下：表2. 老年晚期肺癌常用抗肿瘤药物与其他合并药物的相互作用另外，多学科管理在老年不良反应管理也发挥着较大价值。表3. 老年晚期肺癌多学科指导下的药物常见不良反应处理原则四、老年肺癌临床研究1、靶向治疗 EGFR-TKI：大多数靶向药物的 III 期临床研究年龄分层分析结果显示，老年与非老年患者获益一致，故国内外指南中此类药物推荐未对年龄有限制。 ALK-TKI：在低、中龄老年 ALK 阳性 NSCLC 患者中获益与总体人群相似。以阿来替尼为代表的 ALK-TKI 在不同年龄段的患者均有获益趋势，但是目前针对老年患者的现有证据有限，仍需进一步证实。 MET ex14 跳跃突变：特泊替尼、赛沃替尼、伯瑞替尼、卡马替尼、谷美替尼等可用于治疗老年 MET ex14 的 NSCLC 患者；但目前研究有限，仍需更多探索。 2、化疗[2,5] 单药化疗：低-中龄老年人群可耐受单药化疗并获益；高龄老年人群，目前尚无支持单药化疗的证据。双药化疗：低、中龄老年人群双药化疗较单药化疗获益更大；对于高龄老年人群，目前尚无支持单药化疗的证据。节拍/减剂量化疗：对于单药化疗不耐受人群，节拍/减剂量治疗可降低化疗剂量并增加给药频率，通过长时间不间断给药以达到延长血浆活性药物稳态浓度的目的。研究显示低龄老年人群能够从中获益；对于中、高龄老年人群，目前尚无支持节拍化疗的证据。 3、ADC 治疗 Dato-DXd（中国国家药品监督管理局 [NMPA] 正在受理上市申请）：65-75 岁患者给药时无需调整剂量，但目前尚无更细的老年分层证据。治疗总体安全性可控，需重点监测骨髓抑制、心脏毒性、神经毒性及衰弱/合并症影响。 4、免疫治疗[2,6-7]以免疫为基础的治疗方案已成为驱动基因阴性晚期 NSCLC 患者的标准治疗，其治疗模式包括免疫单药、化免联合、免疫联合抗血管及双免联合。单免治疗：IMpower110 研究、KEYNOTE-024 研究、KEYNOTE-042 研究、EMPOWER-Lung1 等研究的亚组数据显示，免疫单药方案能够改善 ≥ 65 岁 PD-L1 高表达 NSCLC 患者的生存时间。意大利胸部肿瘤学会国际专家小组会议也提出免疫单药适用于 PD-L1 高表达的老年晚期 NSCLC 患者。针对中龄老年人群，KEYNOTE-024、KEYNOTE-042 研究的荟萃分析显示，相较于化疗，帕博利珠单抗单药治疗在 ≥ 75 岁且 PD-L1 高表达的晚期 NSCLC 患者 OS 获益更优。而对于 ≥ 85 岁的高龄老年人群，目前研究数据有限。免疫 + 抗血管治疗：在免疫联合抗血管药物治疗方面，低龄老年人群有获益；对于中、高龄老年人群，暂无证据。因此，对于可耐受化疗的驱动基因阴性老年晚期 NSCLC 患者（低龄、中龄）推荐化免联合疗法，但需结合老年综合评估选择合适的化疗方案。而因纳入老年患者的免疫联合抗血管药物研究有限，未来仍需开展更多研究进行探索。双免 + 化疗：低龄老年人群有获益；对于中、高龄老年人群，暂无证据。在双免治疗方面，低龄老年人群有获益，对于中龄老年人群，CheckMate-227 研究亚组分析提示，在 ≥ 75 岁晚期 NSCLC 患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组相较于化疗组 OS 获益趋势并不明显（13.5 vs.11.4 个月，HR=0.92，95% CI：0.57～1.48）。对于高龄老年人群，目前暂无证据。由于双免 ± 化疗治疗在老年患者中获益趋势并不一致，所以未来仍需开展更多的临床研究进一步探索与验证。此外，对于免疫治疗在老年患者中的安全性问题，各免疫药物说明书显示，免疫治疗在老年患者与非老年患者中安全性总体相似，且总体可控。但需要关注随着年龄增长，不良事件风险相对提高以及治疗中断率相应增加的问题。 5、小细胞肺癌免疫治疗[2,7] 化免联合：在免疫联合化疗方面，相关研究显示，在 ≥ 65 岁、ECOG PS=0-1 分的老年患者中，化免联合方案对 ES-SCLC 患者均有生存获益趋势。但对于中、高龄老年人群，目前暂无证据。化免联合 + 抗血管药物：对于低龄、中龄老年人群，III 期 ETER701 研究亚组分析结果显示，相较于安慰剂组，贝莫苏拜单抗联合化疗 + 安罗替尼一线治疗 ≥ 65 岁 ES-SCLC 患者，OS 有获益趋势（HR=0.54，95% CI：0.35～0.81）。这些结果提示免疫联合化疗 + 抗血管药物方案也是老年 ES-SCLC 患者的一线可选方案，整体安全性可控，但特别需要关注患者的基础状态以及在治疗过程中的相关不良事件。对于高龄老年人群，目前暂无证据，未来仍需更多临床研究的探索。总结与展望2025 版《共识》的发布为我国老年晚期肺癌的临床工作提供了重要的临床参考和指导，进一步推动了老年晚期肺癌诊疗的合理化和规范化，但未来老年肿瘤患者治疗，仍有许多工作亟待推进。当前老年晚期肺癌的精准评估虽为风险预测提供依据，但缺乏大规模前瞻性研究数据，限制了其在临床决策中的充分应用，因此临床亟需普及老年综合评估工具以优化治疗方案选择。同时，临床试验中老年（尤其高龄）患者入组比例不足，导致现有数据指导价值有限，未来新药研发需强化针对老年群体的疗效与安全性评估，并积极探索新型疗法。不良反应管理应构建「预测-干预」闭环体系实现主动防控。展望未来，多模态组学突破与人工智能（AI）技术有望革新诊疗模式，亟需加速相关研究与新技术的临床转化，以切实改善老年患者的预后与生活质量。未来需通过更多的临床研究，进一步规范老年患者机体机能的全面评估、不良反应的管理及治疗方案的优化，实现老年肺癌患者获益最大化。参考文献[1] Wu Y, He S, Cao M, et al. Comparative analysis of cancer statistics in China and the United States in 2024. Chin Med J (Engl). 2024, 20, 137(24): 3093-3100. [2] 中国临床肿瘤学会老年肿瘤防治专家委员会. 老年晚期肺癌治疗专家共识（2025版）[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 网络预发表.[3] 中国老年保健协会肺癌专业委员会, 北京肿瘤学会肺癌专业委员会. 老年晚期肺癌内科治疗中国专家共识(2022版)[J]. 中国肺癌杂志, 2022, 25(6): 363-384. [4] National ComprehensiveCancer Network. NCCN guidelines: older adult oncology, 2version. 2025[EB/OL]. [2025-05-22].[5] 王秋明, 林英城, 林雯, 等. 老年人晚期非小细胞肺癌化疗疗效及预后分析[J]. 肿瘤研究与临床, 2011, 23(8): 522-525. [6] Tsukita Y, Tozuka T, Kushiro K, et al. Immunotherapy or chemoimmunotherapy in older adults with advanced non-small cell lung cancer[J]. JAMA Oncol, 2024, 10(4): 439-447.[7] 中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会, 中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会. 小细胞肺癌免疫治疗专家共识(2025版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2025, 47(1): 65-75.整理：王福栋；编辑：Bree题图：图虫创意

2026-09-08

·今日头条

99 天！海和药物IPO完成首轮问询回复

时隔5年，上海海和药物研究开发股份有限公司（简称：海和药物）“二次申报”科创板IPO，招股书披露99天后，该公司披露第二份重要文件：《关于首轮审核问询函的回复》，涉及17个问题，其中大部分也是前次申报上市时问询的问题。对一家企业来说，5年时间能够发生太多事情。我们曾撰文全面介绍当前的海和药物，感兴趣的小伙伴可以点击阅读《一家创新药IPO被否5年后再战科创板，“跷跷板效应”能否显灵？https://mp.weixin.qq.com/s/qs8fuftrp69Lr7Ba_yAZLw》，本文则主要对比介绍本次申报上市的第一轮问询事项。两次上市申报对比：海和药物专注肿瘤领域的创新药研发和商业化，本次科创板IPO拟募资29亿元，采用科创板第二套标准，新药研发从8个单品扩大到10条在研管线，聘请的中介机构（保荐机构、会所、律所、评估机构）分别为：国金证券、毕马威华振、金杜、上海立信；累计未弥补亏损27.97亿元。前次申报科创板IPO时（2021年），海和药物拟募资31.5亿元，采用科创板第五套标准，聘请的中介机构（分别为：国泰君安证券、安永华明、北京君合、上海立信，撤换了除评估机构以外的中介机构；累计未弥补亏损7.55亿元。前次申报中，海和药物回复的主要有4份文件：第一轮问询的问题29个，第二轮问询的问题9个，《科创板上市委会议意见落实函的回复》涉及的问题为“结合二期以上临床试验核心产品均源自授权引进或合作研发的情况，说明是否符合科创板第五套上市标准”，《审核中心意见落实函的回复》仍然围绕“授权引进管线及合作研发管线”展开。本次申报第一轮问询的问题17个，与前次申报对比，被再次问询的问题分别为：自主研发能力与独立性（管线来源、药物所与独立性）、产品-谷美替尼片（SCC244项目）、紫杉醇口服溶液RMX3001、控制人与控制权、历史沿革与股权变动、研发投入、激励计划与股份支付、股东与高管等。这些问题可以简要归结为主营业务（研发、产品等）、募投项目（合理性）、股权架构（实控人、历史沿革、股东等）三类问题。关于自主研发能力与独立性这个问题是一家创新药企业的“命脉”，因此前次申报的文件中有多个角度、多个问题涉及该事项。科壹观察查阅海和药物官网发现，该公司有4款产品属于“已获批产品”，下文中将进行标明。首先是“关于管线来源与自主研发能力”。问询函要求海和药物在招股说明书中补充披露：（1）各核心管线对应的主要发明专利、专利权人和专利来源（原始取得、继受取得、独占或非独占许可等）。对专利共有、许可使用等情况，分析对相关管线商业化、对外授权的影响；（2）梳理并列示海和药物现有管线中，涉及合作研发或授权引进的全部管线情况，包括合作模式、药品批件归属、专利技术权属、专利许可安排（如有）、后续主要权利义务划分、收益分配机制（首付款、里程碑费用和销售分成等）。海和药物列出了72项主要产品对应已授权或已许可使用的发明专利。其中，有关谷美替尼片的发明专利15项（原始或继受取得），有关紫杉醇口服溶液的发明专利4项（均为独占许可，韩国大化授权），有关甲磺酸瑞索利塞片、艾普美妥司他片、HH2710、HH3806、HH100652、HH100239的发明专利分别有15项、14项、16项、6项、1项、1项。其中，甲磺酸瑞索利塞片（已获批产品）CYH33项目于2017年5月首次IND受理、2017年11月首次获得临床批件、2026年3月首个适应症获批上市，截至目前海和药物仍在持续开展甲磺酸瑞索利塞片的研究工作，自2016年至2025年，海和药物对CYH33项目的累计研发投入约4.99亿元。根据申报材料：（1）海和药物的多条代表性管线均为与中国科学院上海药物研究所（简称：药物所）合作研发，合作研发管线包括：谷美替尼片、甲磺酸瑞索利塞片、艾普美妥司他片（HH2853）和HH2710等；（2）对谷美替尼片和甲磺酸瑞索利塞片，海和药物在IND获批前与药物所合作研发并受让药物所的化合物专利，IND获批后独立自主地负责后续研究。（3）紫杉醇口服溶液RMX3001是海和药物于2017年9月从韩国大化引进的产品，引进后韩国大化持有药品批件，海和药物负责推动该管线临床III期、NDA并于2024年获批，产品上市后海和药物向韩国大化采购成品并负责后续销售；海和药物引进的管线还包括香雷糖足膏（ON101），亦由合作方持有药品批件，海和药物未将其披露为自有管线；（4）海和药物作为课题责任单位或参与单位，累计参与国家科技重大专项“创新药物研发”和“重大新药创制”共9项；（5）报告期内海和药物存在向CRO、CDMO供应商进行采购，以及向药物所采购研发服务；（6）招股说明书中表述海和药物“拥有创新药物全链条自主研发能力”“搭建了贯穿药物研发全链条的核心技术”，核心技术中包括一项“前沿性靶点研究与药物发现技术”。其次，“关于药物所与独立性”是交易所问询重点。海和药物并没有把药物所认定为关联方。根据申报材料：（1）药物所历史上曾为海和药物股东，海和药物实控人丁健在药物所长期任职，曾历任课题组长、副所长、所长、学术委员会主任、肿瘤研究中心主任等职务，现任药物所课题组长、肿瘤研究中心主任等职务；海和药物与药物所存在合作研发、研发服务采购等交易。（2）海和药物的代表性管线谷美替尼片、甲磺酸瑞索利塞片、HH2853和HH2710等系与药物所合作研发，其中HH2853、HH2710系由海和药物主导完成化合物开发，药物所仅在该产品研发早期阶段的药理药效学评价等工作中曾与药物所合作，但对前述管线，海和药物均需向药物所支付相关里程碑费用及销售分成；（3）2023年至2025年，海和药物向药物所支付研发里程碑款、销售分成并采购研究服务，采购金额为2,787.74万元，2,595.55万元和2,316.25万元；（4）海和药物存在多个发明专利与药物所共有，存在向药物所采购研发服务的情况。交易所要求海和药物披露：（1）结合《企业会计准则第36号——关联方披露》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等规定，历史关联、持续交易，丁健的任职情况，分析药物所是否实质为海和药物关联方，或应当比照关联方披露；（2）谷美替尼片等药物所合作研发管线相关协议中，双方约定的首付款、里程碑款和销售分成的确定依据及公允性；报告期内海和药物向药物所进行采购交易的具体情况，包括里程碑款、销售分成和研发服务采购的金额、对应的管线名称，相关里程碑节点是否实际达成，是否均有合同依据、真实交易背景，其中研发服务采购的交易合理性、必要性和价格公允性；（3）在海和药物自主完成化合物开发、药物所仅参与早期部分研发工作情况下，HH2853、HH2710仍需向药物所支付里程碑款并进行销售分成的原因，是否符合行业惯例；（4）共有专利形成过程中海和药物与共有方的具体贡献，专利共有对海和药物实施该专利的主要限制，共有方是否与其他第三方合作开发竞争性产品，分析海和药物是否存在核心技术、研发体系依赖于药物所的情形。关于谷美替尼片（已获批产品）谷美替尼片是海和药物最核心的在售产品，2025年度销售额3.30亿元，占营收的86.6%。该药品已经纳入中国和日本医保，纳入医保意味着销量有保障，但降价也成为必然，降价幅度超过43%。海和药物与日本大鹏药品工业株式会社先后达成谷美替尼片（2024年2月29日，亚洲、大洋洲19个地区）、甲磺酸瑞索利塞片（2025年10月15日，日本）的独家许可协议。根据问询函回复披露信息，谷美替尼片SCC244项目于2017年1月首次获得临床批件、于2023年3月首个适应症在中国附条件获批上市，截至目前海和药物仍在持续开展谷美替尼片的研究工作，自2016年至2025年，海和药物对SCC244项目的累计研发投入约6.51亿元。根据申报材料：（1）谷美替尼片用于METex14跳跃突变NSCLC的适应症，后续需完成确证性临床试验并进一步证实临床获益方能转为常规批准；（2）谷美替尼用于EGFR-TKI治疗失败或EGFR突变伴MET扩增/MET蛋白过表达NSCLC的适应症处于临床研究阶段，在驱动基因阴性MET蛋白过表达NSCLC中的临床研究疗效信号积极；（3）METex14跳跃突变、扩增和过表达是MET异常的不同类型，2024年中国METex14跳跃突变NSCLC的新发患者达1.97万人，EGFR-TKI治疗失败后伴MET扩增/过表达NSCLC的新发患者达10.45万人；（4）国内同类抑制剂还包括伯瑞替尼、特泊替尼、卡马替尼和赛沃替尼，均已纳入医保目录；（5）谷美替尼片在METex14跳跃突变一线治疗中有同类最优潜力，在一线治疗的关键疗效指标中位总生存期（mOS）达到25.4个月；（6）谷美替尼已在中国和日本纳入医保，医保后单价从约2,979元/盒降至约1,685元/盒。交易所要求海和药物在招股说明书中补充披露：（1）完善谷美替尼片为附条件批准上市的相关信息披露内容，补充药品主管部门对谷美替尼确证性临床试验的具体要求、公司的执行情况及时间安排，确证性临床试验的最新进展，有无重大不利事项；（2）谷美替尼片用于治疗各类MET扩增/MET蛋白过表达NSCLC的临床研究最新进展，临床方案主要设计、有效性和安全性指标，未来的关键研发节点和时间安排，是否存在影响研发推进的实质障碍。交易所同时关注谷美替尼片的研发、竞品、降价、公司收入的高度依赖等方面风险，要求海和药物披露：（1）不同形式MET（突变、扩增、蛋白过表达）异常NSCLC在国内NSCLC患者人群中的总体发生率、年新发患者数量，其中EGFR-TKI耐药或EGFR突变伴MET扩增/蛋白过表达的发生率和新发患者数量，相关测算依据，是否客观、准确；（2）结合前述各类MET异常在国内的发生率、诊断率，分析谷美替尼的市场空间，是否存在目标患者人群较为有限、市场规模偏小的情况；谷美替尼适应症布局与其他已上市MET-TKI药物的异同，公司对谷美替尼适应症布局的主要考虑和后续拓展规划；（3）除MET-TKI抑制剂外，MET异常NSCLC的其他治疗方案；（4）区分各目标适应症，列示谷美替尼和其他MET-TKI药物的有效性、安全性指标等关键临床数据，并分析数据可比性，分析该产品的竞争优劣势，竞品上市对谷美替尼销售收入的影响，是否市场竞争加剧；（5）谷美替尼纳入医保前后的降价幅度和销量变动，国家医保目录协议的有效期，未来续约进一步降价的可能性；（6）结合以上事项，及BD授权情况（日本市场竞争格局和商业化前景、主要里程碑节点、销售分成等），进一步分析谷美替尼未来销售收入增长的持续性；目前收入依赖于谷美替尼单一产品对其持续经营能力的影响。不过，从治疗费用看，谷美替尼与竞品相比，并不具备优势。关于紫杉醇口服溶液RMX3001 （已获批产品）紫杉醇口服溶液是海和药物第二大在售产品，不过销售规模和占比并不大，2025年销售额1,599.69万元，占总营收的4.20%。但该药物的市场前景较好，未来市场规模超200亿元。根据问询函回复披露信息，有关紫杉醇口服溶液，韩国大化向海和药物的在授权区域包括中国大陆、中国台湾、中国香港和泰国，授权内容包括独家开发、生产、委托制造、使用、出售、进口等权利。目前，紫杉醇口服溶液由海和药物向韩国大化采购成品并销售。这款产品并非患者的唯一选择，同时该产品纳入了医保，产品降价超过50%。根据申报材料：（1）紫杉醇是基础化疗药物之一，几乎适用于所有实体瘤。根据弗若斯特沙利文数据，预计2030年中国紫杉醇药物市场规模将达到201亿元人民币；（2）公司紫杉醇口服溶液柏瑞素（RMX3001）是全球唯一一款获批上市的口服紫杉醇药物，2024年9月已在中国获批用于晚期胃癌治疗，用于乳腺癌适应症的NDA申请于2025年6月获受理；（3）目前已获批上市的紫杉醇药物除RMX3001外，还包括白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体、紫杉醇聚合物胶束和紫杉醇注射液，其中部分药物原研药已上市多年且有多款仿制药；（4）RMX3001系由韩国大化授权引进，在中国境内的两项核心专利已分别于2021年、2023年到期，韩国大化2015年7月在中国提交一项新的药物组合物专利申请并获得授权，海和药物已获得许可；（5）2024年至2025年，海和药物的紫杉醇口服溶液单价从3,980元下降至1,929.66元；2026年1月纳入国家医保目录，但流通环节尚未实现终端销售的产品向客户给予因医保价格调整产生的补偿。交易所要求海和药物在招股说明书中补充披露：RMX3001用于治疗乳腺癌适应症的临床试验情况及有效性、安全性数据，最新审评进展和未来关键节点，是否存在影响获批的重大实质障碍。要求海和药物披露：（1）RMX3001目标适应症下紫杉醇药物的潜在患者人群、市场规模；RMX3001的适应症布局与其他已上市紫杉醇类药物的异同，公司对其适应症布局的主要考虑和后续拓展规划；（2）目标适应症下诊疗指南推荐的紫杉醇类药物和其他化疗药物，与RMX3001的竞争关系，分析RMX3001面临的市场竞争格局；（3）紫杉醇药物不同剂型的优劣势及未来发展趋势，RMX3001与其他已上市紫杉醇类药物、多西他赛注射液等紫杉烷类药物的对比情况，同类竞品纳入集采和医保目录的情况，进一步分析RMX3001的竞争优劣势；（4）RMX3001的专利保护措施，分析该药物短期内是否存在被仿制的风险；（5）紫杉醇口服溶液纳入医保对产品出厂价和销量的影响，未来出厂价是否将进一步下调；（6）海和药物与韩国大化等各方关于产品定价和采购量的主要约定，是否存在限价、保底采购量等特殊安排；进一步量化分析2025年度毛利率为负（-63%）的原因，未来实现毛利率扭亏的时间节点和关键条件。关于募投项目募资合理性存疑。对于医药以及创新药企业来说，一旦过了研发期，产品的毛利率是相当高的，这也为企业自身现金流提供了强有力的保障。海和药物的毛利率低于同行业可比公司平均值，但依然较高。据披露，各报告期，海和药物的主营业务毛利率分别为79.98%、85.85%和74.48%。同期，行业毛利率均值为86.77%、88.03%、85.14%。同时，海和药物的营业收入保持增长。该公司预计，2026年至2028年的营业收入分别为4.83亿元、7.50亿元和10.27亿元，未来三年快速增长，由此带来的现金流将相当可观。因此，其募投项目，在23亿元用于研发的同时，安排6亿元补流，颇为异常。根据申报材料：（1）海和药物合计募资29亿元，拟使用23亿元募集资金用于新药研发项目，使用6亿元募集资金补充流动资金，而其货币资金余额为98,317.6万元；（2）报告期内，海和药物研发人员分别为145人、114人和85人，研发投入分别为42,441.72万元、35,177.97万元和20,537.63万元，研发人员和研发投入均呈下降趋势。公司部分主要产品存在合作研发或授权引进的情况。据此，收入增长带来更多现金流，研发人员和研发费用下降，产品合作研发和授权引进也将降低其研发支出。对此，交易所要求海和药物披露：（1）结合海和药物货币资金、交易性金融资产、流动性及偿债能力指标、资金缺口等情况，说明募集资金用于补流必要性及补流规模合理性；（2）说明是否存在资金闲置或长期无法按计划投入的风险；（3）募集资金的具体用途，是用于自主创新还是支付第三方研发和里程碑费用、采购CRO和CDMO服务等。但海和药物对《问询函》的解释，停留在“静态说明”。该公司称，预测期的资金需求总额不低于17.04亿元，剔除截至2025年末经审计可自由支配资金10.25亿元，预测期总体资金缺口6.79亿元，因此6亿元补流资金未超过预测期总体资金缺口。海和药物的股东、实控人、历史沿革等方面存在较多“精彩”故事，下面根据招股书、问询函及回复的披露信息，简要介绍一二。关于实控人与控制权海和药物实际控制人的持股比例较低，控制权较弱，且外部投资人持股比例较高。此外，实控人持股获取（存在1元对价）、公司团队股权激励，以及实控人提名董事等事项受到交易所关注。根据申报材料：（1）控股股东、实际控制人丁健直接持有海和药物16.8129%股权，并作为上海合赢普通合伙人（持有合伙人份额4.73%）间接控制公司5.4916%股权，合计控制公司表决权的比例为22.3045%；丁健提名5/9的董事席位（非独立董事席位为4/6），其中董事刘雅娟系上海南江董事长、法定代表人；（2）上海南江及其一致行动人持有海和药物18.20%的股份，高于丁健的直接持股比例。公司首席财务官兼董事会秘书曾任华丽家族（上海南江的一致行动人）副总裁；（3）2016年，西藏南江（上海南江的一致行动人）以股权激励方式激励并引入丁健持股，拟一次性先行转让40%股权给丁健，其中19.5122%股权为西藏南江自绿谷集团受让所得，对价为4,000万元，20.4878%股权来自于西藏南江，对价为1元。双方同时约定，若2019年9月30日前公司整体的估值不少于15亿元，西藏南江再转让不少于15%不超过20%股权给丁健。2018年5月，在满足前述激励条件的情况下，从西藏南江受让15.4815%股权，价格为0.99元/注册资本，支付对价为5,359.6953万元，丁健由此成为海和药物之实际控制人。对此，交易所要求海和药物披露：（1）丁健能否实际控制上海合赢所持海和药物表决权，刘雅娟是否实际由丁健提名，丁健能否对海和药物形成有效控制；（2）结合上海南江及其一致行动人持有海和药物的股份比例、对公司董事会、管理层的影响力、历史上与丁健之间的股权激励转让情况等，说明其是否实际控制海和药物，是否已出具不谋求控制权的承诺；（3）西藏南江、绿谷集团及其关联方与丁健及其关联方之间是否存在关联关系、业务关系或资金往来；2016年西藏南江将超过控制权比例的股权对丁健进行股权激励的原因及合理性，丁健、西藏南江、绿谷集团之间就有关事项的主要协议约定，是否存在股份代持或其他利益安排。关于历史沿革与股权变动创新药研发具有长周期特征，而一家创新药企业的股东变更就是再家常便饭不过的事情了。从设立至今的15年中，海和药物经历了多轮股东变动、融资，还经历过重组、红筹架构的搭建、运行和拆除，股权转让作价估值存在巨大差异（前次转让估值8000万元，向现在的实控人转让作价4000万元），3个时间段股权的增资/转让/配股的价格存在巨大差异（2020年、2023年-2025年）等情形。根据申报材料：（1）2011年3月，药物所与张江科投共同设立海和药物；2013年12月，张江科投将其所持股份转让给泽皙投资（南江集团旗下投资平台）；2015年，西藏南江通过受让泽皙投资股份（1.2元/注册资本）及增资（1.6元/注册资本），获得海和药物约80.49%股份，药物所持股比例由50%下降至19.51%；（2）2014年12月，绿谷集团提出整合绿谷制药与海和有限整体上市，2016年4月，绿谷集团从药物所受让取得海和药物19.51%股权，转让对价超过8,000万元；2016年8月，绿谷集团决定终止整体上市规划，以或有对价将其所持19.51%股权补偿给西藏南江，并约定绿谷制药将部分药物的研究开发权、专利，研发人员无偿转移至海和药物。同年，西藏南江将有关股份以4,000万元价格激励给丁健；（3）海和药物曾于2018年至2020年期间搭建和拆除过红筹架构；（4）2020年7月，ODI投资人的增资价格（3.93元/注册资本）明显低于同期B轮融资价格（9.35元/注册资本）；2023年5月-2025年11月，股东之间股份转让价格差异较大，从4.73元/股至12.50元/股不等；2025年12月，公司向现有股东或其关联方配股融资，配股价格为4.75元/股，为减轻未认配股东股份低价稀释压力，丁健、RUIPINGDONG主动以1元价格向48名投资者转让部分股份以调整股东股份比例；（5）2025年3月，公司曾计划融资并拟与上海南江合作，向其预付部分第三方专业机构尽调、服务费1,000万元。后发行人以向老股东配股的方式进行融资，上海南江全额返回前述预付专业机构费用。交易所要求海和药物披露：（1）泽皙投资与西藏南江之间的关系，泽皙投资从张江科投处受让公司股份后转让给西藏南江的原因及背景，2015年西藏南江受让公司股份及增资价格存在差异的合理性；（2）绿谷集团整体上市的具体规划内容，受让药物所所持股份对价的确定方式及公允性，获得股份后不久即终止整体上市规划并以明显低价转让公司股份、并将部分研究开发权、专利及研发人员无偿转让给海和药物的原因及合理性，各方之间是否存在其他利益安排；（3）海和药物红筹架构搭建、运行及拆除过程，有关外汇管理、税收管理事项是否符合法律法规有关规定；（4）ODI投资人增资价格明显偏低的原因，股东增资及股权转让价格的定价依据；申报前以较低价格配股融资并由实控人1元补偿的主要考虑，配股对象的确定方式及定价公允性；（5）海和药物向上海南江预付尽调、服务费的具体背景及定价依据，未最终实施的原因，与上海南江及配股股东之间是否存在其他利益安排。关于股东与高管海和药物面对着股东关系关系网交织，股东质押该公司股份贷款，股东存续期满等情况。根据申报材料：（1）海和药物历史上存在多名国资背景股东及外资股东入股情况；公司直接股东之间存在较多关联关系，但未说明是否构成一致行动关系；（2）上海南江（持股5.0561%）和西藏南江（持股5.2701%）向厦门国际银行股份有限公司上海分行借款，分别以持有的海和药物股份为借款提供质押担保，对应的借款协议不存在逾期情形；（3）联升承业为公司制投资基金，经营期限于2026年1月届满，目前正处于清算阶段，清算期将不早于海和药物上市，联升承业及其股东已承诺将依法履行相关承诺。交易所要求海和药物披露：（1）公司各直接股东之间是否存在一致行动关系，公司成立以来各国资背景股东入股及股份比例被稀释是否履行了相应的国资审批备案程序，外资股东入股过程是否符合外商投资、外汇及税收管理等方面规定；（2）上海南江和西藏南江借款的具体情况，股份质押是否存在实现的风险，是否影响公司股份权属清晰及控制权稳定，是否存在纠纷或潜在纠纷；（3）联升承业清算期结束的预计时间，清算期结束后如何确保将依法履行相关承诺，是否存在有效的保障措施。

100 项与盐酸卡马替尼相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10696 D10891	盐酸卡马替尼	L01XE	DB11791

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2026-06-05
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2020-05-06

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
胶质瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
血液肿瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
神经母细胞瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
软组织肉瘤	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
胃癌	临床3期	英国	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2024-11-19
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	Novartis Pharma Produktions GmbH	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	美国	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	日本	Novartis Pharma Produktions GmbH	2021-09-22
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2021-09-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ESMO_ELCC2026	N/A	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌	9	Capmatinib + EGFR-TKI	夢餘繭艱艱艱廠衊艱齋(遞醖醖觸簾鹽醖淵遞鹹) = The most common AEs were edema (22.2%), stomatitis (11.1%) and diarrhea (11.1%). 繭鏇膚鹽觸簾鑰艱窪範 (獵夢齋鏇窪襯願鬱簾餘 )	积极	2026-03-25
ASCO2025	N/A	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping+	17	Capmatinib	顧餘獵齋夢鑰鏇膚遞淵(觸壓構鑰膚製夢範餘鏇) = 鬱觸築築艱膚獵衊觸壓蓋選繭獵鏇壓衊夢製鏇 (襯繭選襯製積鏇夢繭築 ) 更多	积极	2025-05-30
				Tepotinib	顧餘獵齋夢鑰鏇膚遞淵(觸壓構鑰膚製夢範餘鏇) = 衊構顧壓繭餘網夢壓鹹蓋選繭獵鏇壓衊夢製鏇 (襯繭選襯製積鏇夢繭築 ) 更多
NCT05243641 (CTgov)	临床1/2期	炎症性乳腺肿瘤 \| 转移性乳腺癌	10	Neratinib+Capmatinib (Phase Ib)	齋淵築選築積醖遞鹹壓 = 糧構鬱襯簾糧獵窪憲繭淵艱製壓餘廠糧鹽繭鬱 (糧獵艱糧鬱積願淵鏇夢, 網糧壓獵觸夢壓憲鑰鹽 ~ 廠觸遞鹹憲構構齋蓋衊)	-	2025-05-15
				neratinib+capmatinib (Phase II)	憲願鹹遞鑰顧鹹衊鏇選(顧築繭構鬱觸築網餘膚) = 範醖蓋製醖網醖鑰淵衊壓壓衊艱選獵齋夢顧製 (顧餘積淵窪鏇襯簾糧鏇, 簾鬱衊選鹹願艱廠顧網 ~ 廠構簾廠憲蓋構夢鏇鬱) 更多
NCT04926831 (Geometry-N, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIA期 \| 非小细胞肺癌 \| 晚期鳞状非小细胞肺癌	4	capmatinib	鏇衊廠願窪鬱構淵鹽積 = 網範艱餘製窪鹹範窪醖繭構顧選齋襯顧繭壓觸 (膚顧製鹹構鑰簾膚積獵, 範遞繭鹽廠衊醖網獵顧 ~ 鏇夢鹽襯鹹壓製鏇齋襯) 更多	-	2025-03-26
NCT04427072 (GeoMETry-III, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌	22	Capmatinib (Capmatinib)	淵憲鏇範積鑰鏇醖衊選(膚衊鹹鹽鹹齋簾製膚鏇) = 簾膚糧淵鏇觸鹹糧夢獵繭淵艱網壓製壓壓網艱 (淵繭窪壓糧醖淵築鑰糧, 艱製餘憲憲鬱鏇憲醖範 ~ 繭憲鏇鹹鏇窪網餘鹹糧) 更多	-	2025-01-30
				Docetaxel (Docetaxel)	淵憲鏇範積鑰鏇醖衊選(膚衊鹹鹽鹹齋簾製膚鏇) = 餘窪醖網壓鹹簾選鹹顧繭淵艱網壓製壓壓網艱 (淵繭窪壓糧醖淵築鑰糧, 餘願鑰網遞鬱糧網積製 ~ 廠選鏇憲衊鏇願齋艱構) 更多
NCT02386826 (Pubmed)	临床1期	高级别胶质瘤	64	卡马替尼+贝伐珠单抗	醖鏇築鏇選顧網構繭窪(鹽遞糧遞網顧襯築淵鹹) = 願選選鏇觸觸淵鏇餘醖衊範範鬱蓋範鹽壓夢積 (簾獵構積築餘鏇網餘積 )	积极	2024-12-11
NCT02414139 (GEOMETRY mono-1, Pubmed \| Lancet Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	373	Capmatinib 400 mg orally twice daily	膚鑰繭淵鹽餘選膚積夢(壓簾壓顧鏇餘蓋廠餘淵) = 願襯襯齋壓糧網夢壓廠網簾築蓋蓋構襯獵衊簾 (鬱鹽窪艱願淵顧夢範獵 ) 更多	积极	2024-10-01
				Capmatinib (treatment-naive)	膚鑰繭淵鹽餘選膚積夢(壓簾壓顧鏇餘蓋廠餘淵) = 構顧艱壓積夢簾廠鏇築網簾築蓋蓋構襯獵衊簾 (鬱鹽窪艱願淵顧夢範獵, 55.0 ~ 79.7)
NCT02414139 (GEOMETRY mono-1, WCLC2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌一线 MET Exon 14 Skipping	-	Capmatinib	築淵齋願遞憲淵獵鹹鏇(鏇製製衊遞範壓壓鏇觸): P-Value = 0.532 更多	积极	2024-09-07
				Savolitinib
NCT02335944 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation ... 更多	144	Capmatinib Nazartinib plus Nazartinib 100 mg qd	壓範獵鏇襯窪願鏇齋膚(觸構願膚顧膚餘選願製) = 衊遞築遞鹽鑰鹽選衊衊壓獵鹽網餘願窪糧簾糧 (鑰積選窪壓鹽膚繭選齋 )	积极	2024-09-01
				Capmatinib+Nazartinib (fasted; EGFR-TKI naïve; 0-2 prior lines; de novo T790M+; any MET)	壓範獵鏇襯窪願鏇齋膚(觸構願膚顧膚餘選願製) = 範鬱選蓋鏇築簾鬱繭築壓獵鹽網餘願窪糧簾糧 (鑰積選窪壓鹽膚繭選齋 )
NCT02323126 (Pubmed \| Lung Cancer) 人工标引	临床2期	EGFR阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping \| MET Expression	46	Capmatinib 400 mgNivolumab	顧構鬱鏇鏇膚簾遞繭鬱(淵選簾鏇鹹蓋網繭壓膚) = 遞壓鹽艱艱觸積範餘餘繭選願夢淵膚構鹹獵選 (鏇齋鏇選獵遞餘衊膚範, 48.5 ~ 85.7) 达到更多	积极	2024-06-01
				Capmatinib3 mg/kgNivolumab	顧構鬱鏇鏇膚簾遞繭鬱(淵選簾鏇鹹蓋網繭壓膚) = 鹹壓製憲積顧獵衊淵選繭選願夢淵膚構鹹獵選 (鏇齋鏇選獵遞餘衊膚範, 35.6 ~ 66.4) 达到更多