诺华DLL3靶向核药临床试验正式启动

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根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息，诺华公司于当地时间6月5日登记了一项关于使用[225Ac]Ac-ETN029治疗DLL3表达的晚期实体肿瘤患者的I期临床研究（注册号：NCT07006727）。

 

这项I期研究采用开放标签和多中心试验设计，旨在评估[225Ac]Ac-ETN029对DLL3表达晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性以及其剂量特性。同时，研究还将分析该药物的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和早期疗效。此外，还在研究111In-ETN029的安全性、剂量特性、药代动力学和影像学特征。

 

该临床试验计划招募116名受试者，他们将接受[225Ac]Ac-ETN029治疗。其中部分受试者还将接受111In-ETN029的治疗。主要研究终点包括观察剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量、不良事件的发生率和严重度，以及剂量调整和剂量强度的频率。次要研究终点则包括总体缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和无进展生存期（PFS）等指标。

 

官方网站上显示，这项研究计划于2025年7月15日启动，并预计在2031年3月14日完成。
 

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