齐鲁制药开启GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体用于狼疮的1b期临床研究

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2025年6月3日，齐鲁制药在Clinicaltrials.gov的官方注册网站上，为其研发的新药QLS4131登记了一项针对系统性红斑狼疮的1b期临床试验。这款药物是公司自主研发的GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体，其分子设计如附图所示。

 

该临床试验计划招募108名系统性红斑狼疮患者，并预计在2026年12月完成。目前，国内已有四款GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体进入临床试验阶段，这些药物包括天广实/康源博创的MBS314、先生药业的SIM0500、齐鲁制药的QLS4131以及信达生物的IBI3003。随着B细胞清除TCE在自身免疫领域被广泛关注，齐鲁制药在这一领域的布局走在了行业前列，并成功推进至临床阶段。

 

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