石药集团抗GFRAL单抗JMT203获美国临床试验许可

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4月22日，石药集团发布消息称，旗下子公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203（以下简称“该产品”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，允许在美国开展临床研究。据悉，该产品早在2023年6月已获得中国国家药品监督管理局的批准，并于中国开展临床试验。

 

该产品是石药集团自主研制的一种抗体药物，具体为抗GDNF家族受体蛋白（GFRAL）的人源化单克隆抗体。它能够有效抑制GDF15-GFRAL/RET信号通路，具有调节食欲和代谢的功能。通过逆转或减轻肿瘤及化疗药物引起的体重下降、厌食和肌肉萎缩等恶病质症状，显著提高肿瘤患者的生活质量。

 

此次获得批准的临床适应症是针对肿瘤恶病质的治疗。临床前的研究结果显示，该产品不仅安全性良好，还可以显著抑制恶病质小鼠的体重下降，并增加其非空腹血糖和前爪握力，进而改善恶病质症状。同时，与抗肿瘤治疗结合使用时，能显著增强治疗耐受性并延长生存期。

 

目前，全球尚无针对GDF15或GFRAL靶点的药物上市，该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效手段，具有较高的临床开发价值。

 

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