科伦博泰最新ADC成功进军美国市场
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
四川科伦博泰近日发布公告，宣布其创新ADC药物SKB518的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA的批准。根据科伦博泰的新闻稿，SKB518是一款利用OptiDCTM平台技术研发的抗体偶联药物，它特异性地针对蛋白酪氨酸激酶7（PTK7）进行作用。在临床前研究中，SKB518展现了出色的有效性和安全性，未来将用于晚期实体瘤的治疗。值得关注的是，该药物已在2024年6月获得中国NMPA的IND批准，意味着SKB518在中美两国的临床研究同步推进，这反映了科伦博泰在全球化战略上的积极布局。
PTK7是一种低水平表达于正常组织但在结肠癌、胃癌、肺癌和急性髓系白血病等多种恶性肿瘤中高度表达的Wnt辅助受体。因其在多种癌症中的广泛过表达，PTK7成为了一个极具前景的ADC疗法靶点。目前，全球范围内已有多款PTK7 ADC药物正在研发，并已有部分产品成功实现国际授权。据2024年6月的信息，Day One Biopharmaceuticals宣布引进Mabcare Therapeutics的PTK7 ADC新药MTX-13全球（除大中华区）权益，并支付了高额的里程碑付款和销售分成。此后不久，2024年11月，IDEAYA Biosciences也宣布选择了IDE034作为其开发候选药物，并获得了百奥赛图B7H3/PTK7双靶点ADC项目的全球独家许可。
值得注意的是，科伦博泰此类创新并非首次。此前，该公司已与默沙东达成合作，开发了多个ADC项目。SKB518的问世标志着公司在毒素linker技术上的重大突破，采用当前行业主流的GGFG-Dxd平台，展示了科伦博泰在新一代ADC药物研发中的进步。目前，科伦博泰已有一项ADC药物获批上市，另有多项ADC项目处于不同的临床研究阶段。
作为科伦药业的控股子公司，科伦博泰在ADC领域的创新和积极的国际合作进一步巩固了其在国内外市场的地位，其国产TROP2靶向ADC药物芦康沙妥珠单抗已在国内上市。这表明国内企业在ADC领域的技术能力和市场竞争力正不断提升。SKB518在美国的IND获批，不仅丰富了科伦博泰的ADC产品线，同时也增强了中国企业在全球创新药物市场的影响力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
