诺和诺德发布司美格鲁肽治疗MASH最新研究成果

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近日，在2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，诺和诺德展示了其正在进行的ESSENCE试验第一阶段结果的后续分析。这项试验重点考察了代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者在应用每周一次2.4毫克的司美格鲁肽治疗下的效果。

 

ESSENCE试验计划纳入1200名受试者，按照2:1的比例随机分配到司美格鲁肽2.4 mg治疗组或安慰剂组，为期240周的标准治疗。在第72周时，试验的后续分析表明，依据组织学和非侵入性检测（NIT）标准，司美格鲁肽2.4 mg组的患者比安慰剂组有更高的治疗应答比例。

 

具体来看，在疾病活动度方面，接受司美格鲁肽治疗的患者中，有90.3%满足了至少一项治疗应答标准，相比之下，安慰剂组只有59.2%的患者达标。此外，司美格鲁肽组中有45.7%的患者实现了ALT、FAST和组织学所有应答标准，而安慰剂组这一比例仅为10.4%。

 

在纤维化的应答标准方面，司美格鲁肽2.4 mg组有84.3%的患者符合至少一个治疗应答标准，相较之下，安慰剂组的比例为55%。总体来看，司美格鲁肽组有16.0%的患者满足所有评价标准，而安慰剂组这一比例为5.6%。

 

这些数据表明，司美格鲁肽2.4 mg治疗组在应答标准重叠性方面明显具有优势，治疗效果显著优于安慰剂组。试验目前已经进入第三阶段，以验证长期临床结局，预计第二阶段的结果将在2029年发布。

 

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