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诺和诺德口服司美格鲁肽获欧盟批准

2025-09-17
阅读时长 3分钟

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915日,丹麦制药公司诺和诺德宣布,其研制的口服版司美格鲁肽(Semaglutide已获得欧洲药品监管机构的批准,该药物被用于减少心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。这一消息影响下,诺和诺德的美国股市在当周一开盘时上涨了超过3%

 

司美格鲁肽作为诺和诺德的糖尿病药物Ozempic及减肥药物Wegovy的核心成分,属于GLP-1类药物,其口服版被命名为RybelsusGLP-1是一种肠促胰素,通过调节人体的胰岛素释放、胃排空速度以及抑制食欲来发挥作用。欧洲药品管理局已经批准更新Rybelsus的标签,以展示其在心血管健康方面的保护效果。

 

据诺和诺德介绍,这次批准基于SOUL临床试验的结果。该试验表明,对于具有高心血管风险的2型糖尿病成年患者,相较于安慰剂,当将该药物与标准治疗方案联合使用时,可以将心血管死亡、心脏病发作及中风风险降低14%

 

诺和诺德国际业务负责人Emil Kongshoj Larsen表示:心血管问题是2型糖尿病患者致残和死亡的主要原因。能够同时管理心脏健康问题的治疗方案,不仅能够改善患者的健康状况,也能提升其生活质量。

 

此外,根据诺和诺德此前公布的数据,Wegovy在无糖尿病的超重肥胖心血管疾病患者中,能够将心脏病发作、中风或死亡的风险降低57%,这一数据与礼来的同类药物相比显得特别突出。

 

与此同德正在Ozempic茨海默病中的潜在行研究,相关的试验结预计将在今年秋季布。
 

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