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2025年7月,诺和诺德公司正式公布了名为Amycretin的创新药物的分子结构。这是一种长效的GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。今年6月,该公司在与美国食品药品监督管理局(FDA)进行第二阶段终点会议后,根据现有临床数据,决定推动Amycretin的皮下注射和口服版本进入减重治疗的三期临床试验,并计划在2026年第一季度启动这项研究。
在此前1b/2a期的临床试验中,Amycretin展示出了显著的减重效果。参加者在接受1mg、5mg、20mg剂量的皮下注射治疗后,经过36周的观察,其体重减轻幅度分别达到了9.7%、16.2%和22.0%。经过安慰剂校正后,减重效果则分别为12%、18%和24%。在安全性方面,Amycretin的副作用与其他类似肠促胰素类药物相当,未出现严重不良反应。
减重领域一直是诺和诺德战略布局的核心。该公司此前已经完成了Amylin与司美格鲁肽联合治疗Cagrilintide的三期临床试验,其疗效与替尔泊肽相当,成功通过了临床概念验证(POC)。Amycretin在早期临床试验中表现出的优异疗效,显示出其相较于Cagrilintide更为突出的潜力。未来,该药物有望达到礼来公司新药Retatrutide的疗效水准。诺和诺德正在同时推进Amycretin的皮下注射和口服剂型的开发,以提高患者的用药便捷性。
在技术研发方面,诺和诺德一直在不断进行创新和突破,围绕多种潜在药物靶点进行全面梳理和深入研究,为推动药物开发进程奠定坚实基础。
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