诺诚健华发布银屑病创新药二期临床试验结果
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2025年3月9日，诺诚健华公司宣布，其自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488，用于治疗中重度斑块状银屑病的二期临床试验数据，在2025年美国皮肤病学会年会上以备受瞩目的口头报告形式进行了发布。
银屑病是一种由遗传因素与环境因素共同导致的慢性、复发性免疫介导的炎症性疾病，对患者的生活质量造成了严重影响。ICP-488作为一种口服高选择性TYK2变构抑制剂，通过特异性结合TYK2 JH2结构域，能够有效阻断如IL-23、IL-12以及I型干扰素等炎性细胞因子的信号传导，从而在抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理进程中发挥作用。
此次公布的临床试验为一项随机、双盲、安慰剂对照的二期试验，主要旨在评估ICP-488在治疗中重度斑块状银屑病方面的疗效和安全性。研究显示，在每天一次6毫克和9毫克两个剂量下，ICP-488对银屑病患者均显示出显著的疗效，并且其安全性和耐受性良好，为中重度银屑病患者提供了一种新的治疗选择。
试验共纳入了129名银屑病患者，随机分为6毫克组、9毫克组和安慰剂组，按照1:1:1的比例进行为期12周的治疗。研究的主要终点是第12周时银屑病面积和严重程度指数（PASI）相较于基线改善至少75%（即PASI 75）的患者比例。
结果显示，在第12周，每天一次6毫克和9毫克剂量组的PASI 75应答率分别为77.3%和78.6%，显著高于11.6%的安慰剂组（p<0.0001）。此外，两组的PASI 90应答率分别达到36.4%和50.0%，明显优于安慰剂组的0%（p<0.0001）；静态临床医生整体评估（sPGA）达到0/1的应答率分别为70.5%和71.4%，同样显著高于安慰剂组的9.3%（p<0.0001）。整个治疗过程中出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）多数为轻度到中度。
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