诺诚健华BCL2抑制剂获美国临床许可用于髓系恶性肿瘤治疗
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月14日，诺诚健华宣布了一项重要的里程碑，该公司的创新药物mesutoclax（ICP-248）已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将开展用于治疗髓系恶性肿瘤的临床研究。这些肿瘤包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）。这两种疾病均为血液系统的严重病症，其中AML起源于造血干细胞或祖细胞，随着年龄的增长发病率增加，主要影响中老年群体。而MDS则是一类髓系肿瘤，常见表现为造血干细胞的异常增殖、基因突变复发，以及骨髓细胞发育异常等问题，通过一系列病变导致血细胞生成功能不足，患者还可能面临转化为AML的高风险。
Mesutoclax是一种全新的高选择性口服BCL2抑制剂。BCL2蛋白在细胞凋亡过程中起到重要调节作用，其异常表达与多种血液系统的恶性肿瘤密切相关。通过靶向抑制BCL2蛋白，mesutoclax能够帮助恢复肿瘤细胞的凋亡机制，从而抑制肿瘤的生长。
诺诚健华在全球范围内正积极推动mesutoclax的临床试验，这些试验覆盖了多种适应症和多个中心，旨在验证其广泛的治疗潜力。其中包括与奥布替尼联合使用的3期注册试验，用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），以及用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的注册性研究。此外，该药物还将联合阿扎胞苷，用于AML和MDS等髓系恶性肿瘤的临床试验。
公司联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士对此次批准表示乐观，他强调，作为诺诚健华在血液肿瘤领域的重要资产，mesutoclax有潜力成为治疗AML和MDS等疾病的新选择。诺诚健华将持续在中国及全球范围内加快mesutoclax的临床开发进程，希望能尽快为全球患者提供新的治疗方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
