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近日,正大天晴公司宣布,其研发的贝莫苏拜单抗注射液在治疗局部晚期或不可切除的非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究中取得了重要进展。该研究主要针对那些在同步或序贯放化疗后实现疾病稳定的Ⅲ期患者。
首先,贝莫苏拜单抗显示出显著的疗效。在调查中,无论是单独使用贝莫苏拜单抗,还是与盐酸安罗替尼胶囊联合使用,患者的无进展生存期(PFS)均得到显著延长。研究数据显示,该药物的疾病控制率达到87.3%,并且耐受性良好,未出现严重安全性问题。
其次,这一研究成果为贝莫苏拜单抗的新适应症申请奠定了基础。该适应症已获得国家药品监督管理局药品审评中心的认可,正大天晴计划在近期正式递交药品上市申请,期待为更多患者提供新的治疗选择。
贝莫苏拜单抗的研发集中于作为一款人源化的PD-L1单克隆抗体,其在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著的疗效和安全性。这一突破无疑为这一类型肺癌的治疗开辟了新的路径,也为患者带来了新的希望。
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